香蕉在线视频网站,国产视频综合,亚洲综合五月天欧美,成人亚洲综合,日本欧美高清全视频,国产视频黄色,欧美高清在线播放

“激素寶寶霜”背后:“消字號”亂象屢禁不止 違法成本低

澎湃新聞資深記者 王選輝 實(shí)習(xí)生 李楠

  1月17日,福建漳州市“歐艾抑菌霜”事件處置工作組通報(bào)“歐艾抑菌霜”事件調(diào)查處置進(jìn)展情況,涉事產(chǎn)品含激素,相關(guān)線索已移送公安機(jī)關(guān)。

  這起“消字號”嬰兒護(hù)膚霜引發(fā)的“大臉娃娃”事件告一段落。

  澎湃新聞梳理發(fā)現(xiàn),近些年來,用于兒童的寶寶霜被檢測出添加激素的事例,幾乎每年都會被熱議。而屢次爆出的寶寶霜事件中,總能見到“消字號”產(chǎn)品的身影。

  “消字號”產(chǎn)品屬于消毒衛(wèi)生用品,與藥品有嚴(yán)格區(qū)別,沒有治療疾病的作用?!断井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》明確提到,“消毒產(chǎn)品禁止使用抗生素、抗真菌藥物、激素等物料”。

  有業(yè)內(nèi)人士向澎湃新聞介紹,同樣都是嬰兒霜,產(chǎn)品定位和監(jiān)管規(guī)范卻不同——有按化妝品監(jiān)管的“妝字號”產(chǎn)品,也有以消毒為主要目標(biāo)的“消字號”產(chǎn)品,它們大多宣稱“不含激素”“天然中草藥”等,但違規(guī)添加的情況在業(yè)內(nèi)時有發(fā)生。

  據(jù)行業(yè)有關(guān)人士透露,一些違規(guī)的“消字號”產(chǎn)品成本還不到5元,中間存在的高額利潤空間。

  天眼查數(shù)據(jù)顯示,我國47萬余家衛(wèi)生消毒用品相關(guān)企業(yè)中,24%的衛(wèi)生消毒用品相關(guān)企業(yè)經(jīng)營范圍同時涉及“嬰幼兒”,這樣數(shù)量龐大的監(jiān)管對象,是擺在監(jiān)管部門前的一道難題。

  澎湃新聞注意到,在多次“消字號”神藥被曝光后,各級衛(wèi)生部門先后出臺了一系列文件,對“消字號”產(chǎn)品予以規(guī)范。

  相關(guān)人士指出,要遏制非法“消字號”藥膏產(chǎn)品蔓延,建議對造成嚴(yán)重后果者可按假藥論處。相關(guān)監(jiān)管部門則應(yīng)該從“消字號”產(chǎn)品的檢驗(yàn)、審批、監(jiān)管制度入手,從源頭上填補(bǔ)“消字號”產(chǎn)品的管理漏洞,不給不法分子提供可乘之機(jī)。

  游走政策邊緣,“消字號”頻頻“爆雷”

  5個月大的孩子使用“益芙靈多效特護(hù)抑菌霜”后出現(xiàn)了臉部腫大的現(xiàn)象,并伴有發(fā)育遲緩、多毛等癥狀。該產(chǎn)品被指含有激素,生產(chǎn)廠家為位于福建漳州的歐艾嬰童健康護(hù)理用品有限公司。

  1月17日,漳州市官方通報(bào)稱,經(jīng)有檢測資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)檢測,已確認(rèn)召回的涉事產(chǎn)品“益芙靈多效特護(hù)抑菌霜”和“開心森林一抹舒寶寶皮膚抑菌霜”含有氯倍他索丙酸酯,企業(yè)涉嫌生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品。

  此次“大臉娃娃”事件并非兒童霜首次被查出激素。

  2018年,江蘇泗洪縣一個8個多月女童高血糖、結(jié)石。后來查出女嬰經(jīng)常使用用于護(hù)膚的紫草膏,含有激素氯倍他索丙酸酯。

  之后,紫草膏所屬的企業(yè)——江西紫娃實(shí)業(yè)有限公司被查出嚴(yán)重違反《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的規(guī)定,在未經(jīng)批準(zhǔn)的場地生產(chǎn)化妝品,生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷,2018年12月被江西省藥品監(jiān)管部門依法責(zé)令停產(chǎn)。2個月后,“江西紫娃”被吊銷生產(chǎn)許可證。

  澎湃新聞梳理發(fā)現(xiàn),紫草膏事件中,被查出問題的嬰兒護(hù)膚品所屬類別為“妝字號”。然而,“消字號”“爆雷”的情況更加多樣。

  2019年6月14日,《人民日報(bào)》旗下《健康時報(bào)》披露了江西省永豐縣“消字號”藥膏生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在的亂象以及該類產(chǎn)品可能對人體健康帶來的危害。

  媒體報(bào)道的四個月前,永豐“消字號”藥膏就已經(jīng)登上國際權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》。該刊報(bào)道稱,當(dāng)?shù)厣a(chǎn)的“神夫草抑菌乳膏”添加激素。

  此前,永豐廠家的消毒產(chǎn)品也因?qū)冶粰z測出添加激素,以至于其產(chǎn)品既進(jìn)不了當(dāng)?shù)氐尼t(yī)院,也上不了當(dāng)?shù)厮幍甑呢浖?。然而,永豐廠家生產(chǎn)的“消字號”藥膏當(dāng)時仍可以行銷永豐以外的地區(qū)。在多家媒體曝光后,永豐縣百余家消字號企業(yè)已全部停產(chǎn)。#p#分頁標(biāo)題#e#

  2019年,自媒體丁香醫(yī)生等機(jī)構(gòu)選購了8款熱銷的寶寶濕疹霜,并送檢至SGS(全球權(quán)威第三方檢測機(jī)構(gòu))檢測,檢驗(yàn)結(jié)果顯示,8款自稱“純天然”“無激素”的嬰兒霜中有6款都含有激素,其中不乏多種強(qiáng)效及超強(qiáng)效激素。

  相關(guān)報(bào)道披露,在一些電商平臺上銷售量達(dá)百萬的“寶寶霜”,不僅涉嫌虛假宣傳,有的還違規(guī)添加激素,一些產(chǎn)品被家長當(dāng)做普通護(hù)膚品長期給嬰幼兒使用,給嬰幼兒的健康帶來嚴(yán)重隱患。

  2020年5月,中國食品藥品檢定研究院在《網(wǎng)售嬰幼兒濕疹相關(guān)產(chǎn)品中激素類藥物的檢測及調(diào)查分析》一文亦稱,購自電商平臺的41批嬰幼兒濕疹相關(guān)化妝品及消毒劑產(chǎn)品,7款“消字號”產(chǎn)品中有4款被檢出激素,非法添加情況較為嚴(yán)重,其中檢出的一種主要激素成分也是氯倍他索丙酸酯,最高量為522.1mg/kg,已超過臨床皮膚用藥量。

  生存之道:低門檻、高利潤,添加激素見效快

  “‘消字號’產(chǎn)品冒充護(hù)膚品,甚至違規(guī)添加激素的現(xiàn)象太普遍了,出問題是遲早的事?!备=ㄒ患覐氖聥胗變浩つw病藥品和護(hù)膚品研發(fā)的企業(yè)負(fù)責(zé)人陳冬(化名)向澎湃新聞表示。

  陳冬介紹,一般面霜類產(chǎn)品有“消字號”和“妝字號”。前者由地方衛(wèi)生部門審批,審批時間短,企業(yè)無須標(biāo)出產(chǎn)品所有成分;后者由國家藥監(jiān)部門審批,審批時間長,同時需要標(biāo)明所有成分和輔料,管理嚴(yán)格。

  “在此監(jiān)管背景下,不少資質(zhì)較差的小微企業(yè)為了盡快上市,會選擇投靠‘消字號’?!标惗f。

  此次“大臉娃娃”事件同樣暴露出“消字號”低門檻的尷尬情況。涉事生產(chǎn)企業(yè)職工僅5人,法人代表此前長期從事設(shè)計(jì)工作。成立后前幾年,公司除了生產(chǎn)一點(diǎn)樣品外,一直在尋找代工廠拿貨,自己只負(fù)責(zé)包裝銷售,去年才開始自主生產(chǎn),而生產(chǎn)的兩款產(chǎn)品均被曝出問題。

  相比“妝字號”,消毒品的門檻則低很多,不用臨床試驗(yàn),只需要檢測是否有“消毒”或“抑菌”的能力。并且,消字號由省級的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)審批發(fā)放。

  新華社的報(bào)道中提到,相關(guān)專家證實(shí),在備案審批環(huán)節(jié),國家規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目不包含該激素成分,這就給了一些企業(yè)可乘之機(jī)。同時,企業(yè)備案環(huán)節(jié)只需自行尋找認(rèn)證機(jī)構(gòu)、自行郵寄樣本,最終只將結(jié)果提供給地方衛(wèi)健部門,而衛(wèi)健部門無須到現(xiàn)場查驗(yàn),不排除有的企業(yè)利用假樣本蒙混過關(guān)。

  “消字號”產(chǎn)品除了入市審批低門檻,產(chǎn)品成本低、添加激素后見效快,一些資質(zhì)不高的小品牌也能在線下?lián)屨际袌觯@讓很多人看到了“商機(jī)”。在《健康時報(bào)》曝光的江西省永豐縣案例中,生產(chǎn)消字號產(chǎn)品的企業(yè)還曾是當(dāng)?shù)氐摹敖?jīng)濟(jì)支柱”。

  陳冬說,一些違規(guī)的“消字號”產(chǎn)品成本不到5元,而因?yàn)槭褂眯Ч?,市場價格經(jīng)??梢再u到數(shù)十元之多。

  《中國消費(fèi)者報(bào)》在報(bào)道中指出,售價幾十元至二三百元的寶寶霜,很多都曾添加激素;而所謂的無激素檢測報(bào)告,只要花點(diǎn)錢,就可以買到。

  違規(guī)成本低,整治后仍“春風(fēng)吹又生”

  天眼查專業(yè)版數(shù)據(jù)顯示,我國目前共有超過47萬家經(jīng)營范圍含“抗菌、抑菌、除菌、殺菌、消毒產(chǎn)品、消毒用品、消字號”相關(guān)企業(yè)(狀態(tài)為在業(yè)、存續(xù)、遷入、遷出的衛(wèi)生消毒用品)。

  截至2021年1月18日,我國有近4萬家衛(wèi)生消毒用品相關(guān)企業(yè)曾出現(xiàn)過經(jīng)營異常,占相關(guān)企業(yè)總量的8.25%。值得注意的是,在47萬余家衛(wèi)生消毒用品相關(guān)企業(yè)中,有近31萬家企業(yè)的經(jīng)營范圍同時包含“化妝品”,占比達(dá)65%;另外,有超11萬家企業(yè)的經(jīng)營范圍同時包含“嬰兒、嬰幼兒”,占比達(dá)24%。

  如此龐大數(shù)字背后的監(jiān)管問題也一直備受關(guān)注。澎湃新聞檢索此前媒體報(bào)道發(fā)現(xiàn),消毒產(chǎn)品冒充藥品、添加激素進(jìn)行宣傳、銷售的亂象一直存在。

  早在2009 年,原衛(wèi)生部就曾開展整治消毒產(chǎn)品違法宣傳療效和添加藥物專項(xiàng)行動。

  原衛(wèi)生部對7個省市的藥店銷售的“膏霜劑型的抗(抑)菌制劑”產(chǎn)品進(jìn)行了抽檢。有30種產(chǎn)品檢出抗生素或激素。#p#分頁標(biāo)題#e#

  時間較近的一個規(guī)范文件為《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)消毒產(chǎn)品監(jiān)管工作的通知》,由國家衛(wèi)生健康委于2019年2月12日發(fā)出。

  上述通知核心內(nèi)容有兩項(xiàng),一是明確省級衛(wèi)生健康行政部門是消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的第一責(zé)任主體;二是要求做好產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報(bào)告?zhèn)浒笇彶楣ぷ鳌a槍ο井a(chǎn)品市場中存在的夸大宣傳、非法添加禁用物質(zhì)等重點(diǎn)難點(diǎn)問題,通過備案形式審查等方式,加強(qiáng)監(jiān)督檢查。

  醫(yī)療自媒體“丁香醫(yī)生”在2019年曝光的添加激素的寶寶霜產(chǎn)品中,通過“全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺”發(fā)現(xiàn),其中一款藥膏所屬的企業(yè),2018 年、2019 年連續(xù)兩年被相關(guān)部門進(jìn)行行政處罰,“違法事實(shí)”一欄空白,但行政處罰的金額僅分別為2000元、4000元。

  消毒管理辦法(2018年修訂版)第三十一條明確規(guī)定,消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽(含說明書)和宣傳內(nèi)容必須真實(shí),不得出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果。如果宣傳內(nèi)容不真實(shí),消毒管理辦法設(shè)定的罰則是:責(zé)令其限期改正,可以處5000元以下罰款;造成感染性疾病暴發(fā)的,可以處5000元以上20000元以下的罰款。

  然而,這種處罰對于高利潤的“消字號”生產(chǎn)企業(yè)來說,可以忽略不計(jì)。

  曾有案例將“消字號”以假藥處罰

  有專家提出,真正要遏制非法“消字號”藥膏產(chǎn)品的蔓延,或可按假藥論處。其實(shí),早在2004年,國內(nèi)就有將“消字號”產(chǎn)品判定為假藥予以處罰的案例。

  《南方周末》報(bào)道,2004年7月,江蘇省南通市藥監(jiān)部門在日常監(jiān)督中,發(fā)現(xiàn)某藥房銷售的“力康霜”等產(chǎn)品,在外包裝及說明書中有“對扁平疣、尖銳濕疣……有強(qiáng)效果”等描述功能用途的文字,并且標(biāo)注成分為“醋酸洗必泰、阿昔洛韋、增光素、新霉素等復(fù)方制劑”,還規(guī)定了“每日2~3次外涂”的用法。

  對此,藥監(jiān)部門認(rèn)為,“力康霜”說明書及外包裝均標(biāo)示有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)所載藥物,也明確表述具有預(yù)防、治療人體疾病作用的內(nèi)容,符合藥品的法定特征。盡管該產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)注了消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生許可證號,但未取得藥品批準(zhǔn)文號,仍應(yīng)按假藥論處。

  處罰決定作出后,企業(yè)提出行政訴訟,理由是被處罰產(chǎn)品系消毒產(chǎn)品,并取得了衛(wèi)生部門頒發(fā)的“衛(wèi)生許可證”,屬于國家機(jī)關(guān)確認(rèn)的消毒用品,不屬藥品,不應(yīng)該以假藥論處。

  法庭之上,原、被告爭辯焦點(diǎn)是涉案產(chǎn)品到底屬不屬于藥品。最終,官司從一審打到二審,藥監(jiān)部門沒有敗訴。

  業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,除了行政處罰標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該從嚴(yán)從重外,刑事打擊也是重要手段。

  針對此次“大臉娃娃”事件,上海大邦律師事務(wù)所律師丁金坤接受采訪時表示,涉事企業(yè)及相關(guān)責(zé)任人還可能需要承擔(dān)刑事責(zé)任。如果廠家故意生產(chǎn)缺陷產(chǎn)品,造成人身嚴(yán)重?fù)p害的,將涉嫌刑法第146條規(guī)定的“生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品罪”。

  如果造成的人身損害不嚴(yán)重,但是涉事產(chǎn)品的銷售金額在五萬元以上的,可以根據(jù)刑法第140條規(guī)定的“生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪”定罪處罰。

  丁金坤認(rèn)為,要杜絕“大臉娃娃”事件的發(fā)生,關(guān)鍵在于從“消字號”產(chǎn)品的檢驗(yàn)、審批、監(jiān)管制度入手。不完善的產(chǎn)品備案標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)程序和審批流程為不法分子提供了可乘之機(jī),最根本要從源頭上填補(bǔ)“消字號”產(chǎn)品的管理漏洞。

  業(yè)內(nèi)人士陳冬接受澎湃新聞采訪時認(rèn)為,衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等部門應(yīng)加強(qiáng)對消毒產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管,增加抽檢頻次,并加強(qiáng)對企業(yè)涉消毒產(chǎn)品營銷行為的關(guān)注,暢通投訴舉報(bào)渠道,從重打擊違法添加、涉醫(yī)宣傳、虛假宣傳等行為。此外,還必要對一些違法企業(yè)和案例進(jìn)行曝光,對消費(fèi)者進(jìn)行警示教育,引導(dǎo)消費(fèi)者增強(qiáng)維權(quán)意識。

  陳冬還表示,這種規(guī)避市場監(jiān)管的非法違禁添加行為,目前很難通過國家監(jiān)管來完全消除,主要還是靠市場和企業(yè)自律來實(shí)現(xiàn)。


相關(guān)內(nèi)容