原標(biāo)題：“陰道回春術(shù)”真的有效嗎？
一門有利可圖的生意
近日，《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA）發(fā)表了一篇關(guān)于用二氧化碳激光，治療絕經(jīng)后陰道癥狀有效性的研究報(bào)告。研究結(jié)果顯示，在改善陰道癥狀方面，臨床試驗(yàn)組與對(duì)照組沒(méi)有顯著差異。為此，《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》專門配發(fā)評(píng)論稱，根據(jù)這一結(jié)果，是時(shí)候暫停使用陰道激光治療。
這種學(xué)名為“二氧化碳點(diǎn)陣激光治療”的療法，近年來(lái)?yè)u身一變，被眾多商家包裝成“陰道回春術(shù)”、“陰道年輕化”等醫(yī)美項(xiàng)目。然而，這種療法曾被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）予以風(fēng)險(xiǎn)警告。
2018年，F(xiàn)DA曾對(duì)“陰道回春術(shù)”的有效性和安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行警示，提醒患者慎用。FDA指出，“陰道回春術(shù)”等說(shuō)法是定義不明的概念，且已發(fā)現(xiàn)許多治療后出現(xiàn)陰道燒傷、疤痕、性交時(shí)疼痛及復(fù)發(fā)性或慢性疼痛的病例。
不過(guò)，“陰道回春術(shù)”是一門有利可圖的生意，商家趨之若鶩。中國(guó)新聞周刊走訪發(fā)現(xiàn)，相關(guān)療法在國(guó)內(nèi)多家醫(yī)美機(jī)構(gòu)中進(jìn)行得如火如荼。
療效、安全性存疑
在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》10月12日發(fā)布的這項(xiàng)研究中，研究團(tuán)隊(duì)招募了85名絕經(jīng)女性參與臨床試驗(yàn)。這些女性平均年齡為57歲，都被診斷患有絕經(jīng)期泌尿生殖系綜合征（GSM）。
這也是目前評(píng)估“陰道激光治療GSM有效性”規(guī)模最大、跨時(shí)最長(zhǎng)的研究。
GSM由國(guó)際婦女性健康研究學(xué)會(huì)和北美絕經(jīng)學(xué)會(huì)于2014年提出并給出了全新的定義，即絕經(jīng)過(guò)渡期及絕經(jīng)后期婦女因雌激素和其他性激素水平降低引起的生殖道、泌尿道萎縮以及性功能障礙等癥狀和體征的集合。這些癥狀大約影響到50%的絕經(jīng)女性。
GSM癥狀隨著年齡增長(zhǎng)及絕經(jīng)時(shí)間延長(zhǎng)而逐漸加重，嚴(yán)重影響患者的生命質(zhì)量和身心健康?！督^經(jīng)生殖泌尿綜合征臨床診療專家共識(shí)（2020年）》顯示，我國(guó)絕經(jīng)1年女性的GSM患病率為64.7%，絕經(jīng)6年者患病率達(dá)84.2%。若不治療，癥狀會(huì)隨著絕經(jīng)時(shí)間延長(zhǎng)而逐漸加重。
在該研究中，85名受試女性被分為激光組和對(duì)照組。43人被隨機(jī)分到激光組，共需完成3次二氧化碳點(diǎn)陣激光，治療間隔為4-8周。對(duì)照組則接受安慰劑假治療。
結(jié)果顯示，治療后12個(gè)月，兩組在癥狀改善方面沒(méi)有顯著差異。在生活質(zhì)量評(píng)分、陰道健康指數(shù)以及陰道組織學(xué)方面，兩組受試者也未有明顯差異。
不良事件方面，激光組有16例不良事件，對(duì)照組有17例，包括陰道疼痛/不適、分泌物改變和下尿路癥狀。兩組都沒(méi)有嚴(yán)重不良事件的報(bào)告。
針對(duì)此研究，《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》同時(shí)配發(fā)評(píng)論稱，在沒(méi)有高質(zhì)量證據(jù)支持其有效性和安全性之前，二氧化碳點(diǎn)陣激光治療技術(shù)應(yīng)被限制在研究環(huán)境內(nèi)。
值得注意的是，F(xiàn)DA此前批準(zhǔn)的一些激光和超聲設(shè)備，只可用于切除生殖器疣、其它生長(zhǎng)物以及子宮切除等操作，并沒(méi)有被允許治療外陰陰道萎縮等。
事實(shí)上，早在2018年7月30日，F(xiàn)DA發(fā)布的一則安全警示就指出，越來(lái)越多的制造商向女性推銷“陰道年輕化”設(shè)備，并聲稱通過(guò)使用激光和其他能量設(shè)備破壞或重塑陰道組織，能治療與更年期、尿失禁或性功能相關(guān)的癥狀。然而，目前沒(méi)有足夠的證據(jù)支持這些產(chǎn)品能用于上述目的，安全性和有效性尚未確定，很可能會(huì)引發(fā)嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)。
復(fù)旦大學(xué)附屬華東醫(yī)院泌尿科主任醫(yī)師張正望長(zhǎng)期從事與GSM相關(guān)的臨床研究工作，是我國(guó)首位系統(tǒng)性論述盆底障礙性疾病激光治療的學(xué)者。
他告訴中國(guó)新聞周刊，F(xiàn)DA發(fā)出的警告是特別針對(duì)經(jīng)陰道的二氧化碳點(diǎn)陣激光治療，這種治療的原理主要通過(guò)對(duì)于陰道黏膜微剝脫后產(chǎn)生微損傷，從而刺激組織的再生。由于需要多次治療，可能會(huì)因?yàn)殛幍鲤つさ姆磸?fù)損傷再修復(fù)，對(duì)部分患者造成嚴(yán)重的并發(fā)癥，如灼傷、潰瘍或者疤痕。
市場(chǎng)火熱
值得注意的是，安全性遭質(zhì)疑的“陰道回春術(shù)”，如今卻在國(guó)內(nèi)各大醫(yī)美機(jī)構(gòu)，甚至醫(yī)院里開(kāi)展得火熱。
“‘陰道回春術(shù)’就是被商家包裝的一種商業(yè)化項(xiàng)目，宣傳能實(shí)現(xiàn)陰道緊致。”一名資深醫(yī)美人士告訴中國(guó)新聞周刊，比較專業(yè)的說(shuō)法就是“陰道縮緊”。
北京地壇醫(yī)院婦產(chǎn)科副主任醫(yī)師劉華放告訴中國(guó)新聞周刊，有時(shí)候醫(yī)生做盆底手術(shù)時(shí)，會(huì)為患者修補(bǔ)陰道的前后壁，這種情況大多是為了解決患者排尿困難、前后壁脫垂等問(wèn)題。這類治療本來(lái)屬于醫(yī)療手段，但現(xiàn)在卻在醫(yī)美領(lǐng)域“遍地開(kāi)花”。
上述資深醫(yī)美人士表示，目前市面上存在的私密激光等相關(guān)療法大多是違規(guī)的，因?yàn)樵谥委熤兴玫膬x器，并未被批準(zhǔn)用于陰道松弛等方面的治療，也沒(méi)有相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)支撐。
盡管如此，在美團(tuán)等平臺(tái)上，依然可以看到多家醫(yī)美機(jī)構(gòu)開(kāi)展名為“私密激光”、“陰道松弛縮緊術(shù)”等項(xiàng)目。
劉華放表示，他所在的醫(yī)院進(jìn)行“陰道縮緊”手術(shù)的費(fèi)用在1000元左右。然而，美容機(jī)構(gòu)收費(fèi)價(jià)格往往不菲。
據(jù)上述醫(yī)美人士透露，實(shí)際上，這種項(xiàng)目主要靠營(yíng)銷賺錢，沒(méi)有統(tǒng)一的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)，每家醫(yī)院自己定價(jià)。
中國(guó)新聞周刊以消費(fèi)者身份致電了多家醫(yī)美機(jī)構(gòu)進(jìn)行咨詢，多名醫(yī)美機(jī)構(gòu)工作人員都表示，現(xiàn)在私密激光類的項(xiàng)目非常火爆，消費(fèi)者年齡跨度從20多歲到50多歲都有，做的人絡(luò)繹不絕。
近日，中國(guó)新聞周刊通過(guò)走訪了解到，目前很多醫(yī)美機(jī)構(gòu)都引入了相關(guān)設(shè)備，并開(kāi)展各種形式的“私密緊致”項(xiàng)目，包括激光類儀器、射頻類儀器、超聲刀等方式的治療，價(jià)格從幾千元到十幾萬(wàn)元不等。
其中一家醫(yī)美機(jī)構(gòu)的工作人員表示，通過(guò)儀器治療的陰道縮緊術(shù)，“一般1個(gè)療程是3-5次，1個(gè)療程費(fèi)用近4萬(wàn)元，需要多次治療才可能有效果”。
上述醫(yī)美機(jī)構(gòu)的醫(yī)生助理還向記者推薦一項(xiàng)名為“360度螺旋收緊術(shù)”的項(xiàng)目。該醫(yī)生助理宣稱，這個(gè)項(xiàng)目是一次性治療，可以讓相應(yīng)的器官恢復(fù)到17-18歲的狀態(tài)，終身質(zhì)保。該項(xiàng)目的價(jià)格范圍在10萬(wàn)元左右。
“這種標(biāo)價(jià)高的項(xiàng)目不會(huì)掛售在美團(tuán)等平臺(tái)，一般是消費(fèi)者到店后，根據(jù)個(gè)人情況具體評(píng)估后再選擇?！边@位醫(yī)美機(jī)構(gòu)工作人員透露，做的人絡(luò)繹不絕。
為什么會(huì)這么火？
上述資深醫(yī)美人士分析認(rèn)為，一方面，這類療法在醫(yī)美機(jī)構(gòu)的標(biāo)價(jià)都比較昂貴，因?yàn)榇_實(shí)賺錢，驅(qū)使商家不斷在背后助推、營(yíng)銷，消費(fèi)者被卷入其中。另一方面，這類療法的效果大多只能依靠消費(fèi)者自身的主觀感受，沒(méi)有具體的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。
他說(shuō)，嚴(yán)格來(lái)講，這類療法和美容沒(méi)有關(guān)系，大部分消費(fèi)者對(duì)此都有誤解。