國家級“靈魂砍價”又來了。11月9日，為期3天的2021年國家醫(yī)保談判正式拉開帷幕，由國家醫(yī)保局的專家與藥企協(xié)商，降低藥物價格。
這也是自2015年以來的第六輪醫(yī)保談判，過去出圈的“靈魂砍價”片段就來自這個談判過程。
目前，外界對于參與談判的品種，大都根據(jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)此前發(fā)布的《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查藥品及信息》（簡稱《公告》）來推斷。根據(jù)公告，通過形式審查的共有271個藥品，主要為西藥，少部分為中成藥。通過初步審查，意味著有望通過醫(yī)保談判的方式，進入新版醫(yī)保目錄。
本次醫(yī)保談判將涉及恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業(yè)的多個重要品種，如 PD-1 單抗、BTK 抑制劑、PARP 抑制劑等，雙抗、ADC、CAR-T 等多種新型療法也有望參與，市場關(guān)注熱度極高。
值得一提的是，今年6月初剛剛獲批的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作為中國首款CAR-T產(chǎn)品，此前被曝一針120萬元的高價，這也是CAR-T產(chǎn)品首次進入到國家醫(yī)保談判中，外界對其是否能夠談判成功，如果談判成功降價多少都備受關(guān)注。CAR-T細胞療法是一種新興的治療方式，是國內(nèi)第一款利用人體內(nèi)的免疫細胞來治療腫瘤的方法。
但首日談判尚不涉及上述產(chǎn)品。據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者現(xiàn)場采訪，9日當天參與談判的藥品多為化藥，上午談判的企業(yè)時長平均為半個多小時，下午的談判時長則在一小時左右?？傮w看，談判結(jié)束后的企業(yè)代表大多腳步匆匆，面對記者的采訪基本都擺手婉拒，但也有企業(yè)代表喜形于色，將“滿意”寫在了臉上。
早上8點，談判企業(yè)陸續(xù)掃碼入場 每經(jīng)實習記者 林姿辰 攝
候場：透過屏風向內(nèi)“窺探”
據(jù)安信證券統(tǒng)計，2017年至2020年醫(yī)保談判中藥品平均降價幅度分別達44%、57%、61%、51%。相關(guān)藥物的價格也隨著納入醫(yī)保目錄降低，惠及更多患者。但同時企業(yè)的利潤空間在這一過程中極大壓縮。
因此，自7月30日國家醫(yī)保局發(fā)布《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》后，社會各界對2021年國家醫(yī)保談判的關(guān)注度居高不下。
11月9日8點，北京石景山區(qū)的溫度還在個位數(shù)徘徊，但銀保建國酒店一樓登記的人數(shù)逐漸增多。一小時后，一年一度的國家醫(yī)保談判在這里正式拉開帷幕。
根據(jù)標識，談判現(xiàn)場在酒店二樓的四間會議室。每一批都有四家企業(yè)同時談判，一般半個小時談完一批，國家醫(yī)保局工作人員通過現(xiàn)場叫號的方式請企業(yè)代表入場談判。
有趣的是，談判區(qū)域設(shè)置在一面屏風背后，參與談判的企業(yè)繞過屏風后，需要在門口的箱子內(nèi)存放手機等私人物件并簽字，再走一段路進入談判現(xiàn)場。這讓場外等待的藥企無法看到場內(nèi)的情況。于是，場外有心情急迫的藥企代表從兩扇屏風的間隔向場內(nèi)窺去，一旦看到自家人出來拿手機，就知道談判價格遭遇挑戰(zhàn)，需要打電話“請外援”。
一位來自東北，身著銀色羽絨服的女士談判代表就告訴記者，公司有眼科藥品進入11月11日的談判，但為了熟悉環(huán)境，她第一天就來現(xiàn)場觀察。
外場人聲嘈雜，內(nèi)場安靜嚴肅的氣氛一直持續(xù)到11點左右，等到現(xiàn)場監(jiān)控升級，工作人員重新搬來一扇入場屏風，場外才安靜不少。
向內(nèi)“窺探”的候場企業(yè)代表 每經(jīng)實習記者 林姿辰 攝
出場：最焦灼和最輕松
比起候場人員，出場的藥企代表收獲了更多的關(guān)注目光。
9點半左右，第一批藥企談判人員陸續(xù)走出會場，其中一些談判代表表情凝重，告訴記者今天自己企業(yè)還有多種藥物參與談判，下午還有重頭戲，需要談一天。也有幾位企業(yè)代表聚集一起表情輕松歡聲笑語，討論剛才談判的細節(jié)。
11點半左右，上午談判表現(xiàn)最為焦灼的藥企出現(xiàn)。據(jù)記者觀察，9點左右該藥企的團隊就在會場外等候，談判代表進場前直呼很緊張，隨著談判開展，場外藥企人員隔著等候區(qū)屏風一直緊張關(guān)注著，談判進入膠著時，代表走出會談室不時焦急打電話就價格請示領(lǐng)導，場外人員大呼“這次完蛋了”。
而在16點，出現(xiàn)了當天看起來最輕松的藥企。記者看到有藥企團隊走出會場后笑容燦爛，看起來談判效果很好，其中還有人士對外比OK手勢，似乎已經(jīng)說明談判結(jié)果。
那么，今年的規(guī)則和去年相比有無變化？有藥企人士告訴記者，今年的規(guī)則和去年相比沒有多大變化，分為兩輪談判，不知道底價，只能靠猜測，每一輪都會確認價格，首輪談判報價后會告訴企業(yè)價格有沒有在15%以內(nèi)，然后再進入第二輪，第一輪假如超過底價還有調(diào)整的機會，第二輪假如超過就不行。
PD-1類腫瘤藥價格或?qū)⒗^續(xù)內(nèi)卷
CAR-T療法“獨家”談判
據(jù)健康時報11月9日報道，本次醫(yī)保談判中，抗腫瘤藥物PD-1單抗依然是業(yè)界關(guān)注焦點。
國內(nèi)PD-1/PD-L1 單抗數(shù)量繁多，多家企業(yè)布局這一領(lǐng)域。在2020年醫(yī)保談判中，恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗、信達生物信迪利單抗、百濟神州替雷利珠單抗、君實生物特瑞普利單抗分別以 85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的降幅納入醫(yī)保目錄，整體降幅達60~85%。
通過前幾輪醫(yī)保談判，國產(chǎn)PD-1的所有適應證均得以進入醫(yī)保目錄。過去一年，各家PD-1產(chǎn)品的適應癥不斷擴增，此次醫(yī)保談判的PD-1談判將主要圍繞新增適應癥。PD-1是創(chuàng)新藥的代表，也被視為創(chuàng)新藥內(nèi)卷的代表?？梢灶A見的是，PD-1領(lǐng)域的醫(yī)保談判競爭將一如以往激烈。
預計此次醫(yī)保談判PD-1藥物降幅如何？
“預計四大國產(chǎn)PD-1參與談判，進口品種積極性較低，當前國產(chǎn)PD-1醫(yī)保年治療費用約為4~5萬，慈善援助后約4萬。考慮到本次醫(yī)保談判國產(chǎn)PD-1品種競爭格局相對緩和、需要為明年醫(yī)保談判預留一定降價空間、進口品種降價進醫(yī)保積極性低等因素，預計PD-1整體降幅可控(約 10%~20%左右)，降價后年費保持在 3.5~4萬這一水平，具體品種可能各有差異。”安信證券分析師馬帥
據(jù)澎湃新聞，進口PD-1是否能夠談判成功，外界普遍不看好，畢竟前幾輪醫(yī)保談判相關(guān)企業(yè)均有出局。2020年《醫(yī)保目錄》調(diào)整藥物經(jīng)濟學測算專家組組長、北京大學全球健康發(fā)展研究院院長劉國恩此前在接受記者采訪時曾表示，外企產(chǎn)品在國內(nèi)銷售，有兩個約束條件跟國內(nèi)產(chǎn)品明顯不同，而正是這兩個條件決定了它對大幅降價加入醫(yī)保有不同的考量。第一個約束條件是外企的藥品既要在中國賣，也要在其他國家賣；第二個約束條件是成本。
圖片來源：視覺中國
此外，綜合多家證券研報數(shù)據(jù)，今年醫(yī)保談判預計約有19個不在醫(yī)保目錄內(nèi)的1類創(chuàng)新藥參與，包括雙抗、ADC藥物(抗體偶連藥物)、CAR-T療法等。建議關(guān)注的標的則有信達生物、榮昌生物、百濟神州、貝達藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等國內(nèi)上市藥企。
今年6月初剛剛獲批的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液也在通過形式審查的名單中。作為中國首款CAR-T產(chǎn)品，此前被曝一針120萬的高價，外界對其是否能夠談判成功，如果談判成功降價多少都備受關(guān)注。
實際上，國內(nèi)目前有兩款CAR-T產(chǎn)品獲批，一個是復星凱特的阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達），一個是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（商品名：倍諾達）正式獲批。但根據(jù)醫(yī)保談判規(guī)則，參與產(chǎn)品需要在6月30日前獲批上市，因此藥明巨諾9月獲批的產(chǎn)品無緣本次談判。
這意味著，CAR-T產(chǎn)品“一根獨苗”式談判。外界普遍認為，沒有競爭的前提下，談判成功的可能性不大。
復星凱特是復星醫(yī)藥集團與美國Kite Pharma(吉利德旗下公司)的合營企業(yè)。對于CAR-T的醫(yī)保談判，復星醫(yī)藥董事長吳以芳此前曾在半年報媒體溝通會上表示：“無論如何我們都會積極努力爭取納入到醫(yī)保目錄當中，使更多的患者可及。這里談不上策略，客觀來講就是力所能及，我們會盡力做?！?/p>
東吳證券在一份研報中提到，隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥靶點扎堆以及同質(zhì)化競爭嚴重的趨勢，國家醫(yī)保談判中，各企業(yè)均選擇以大幅降價以獲得進入醫(yī)保的資格以及相比競品的巨大價格優(yōu)勢，以求快速放量取得更大的市場份額。2021年醫(yī)保國談?wù)谶M行中，這將又是一場血雨腥風的價格廝殺。
無論是PD-1式品種，還是CAR-T式品種，在國家醫(yī)保談判之下，均面臨降價的風險。對于患者而言，這是利好，對于企業(yè)來說，則考慮整體發(fā)展策略。
不過，據(jù)健康時報報道，安信證券分析師馬帥分析指出，考慮到CAR-T療法作為量身定制的個性化藥品，從細胞的采集運輸?shù)秸麄€技術(shù)后臺的培養(yǎng)、儲備、質(zhì)量控制等都有非常高的要求，短期內(nèi)其制備成本難以大幅度壓縮，預計其大幅降價進入醫(yī)保的可能性較低。