中國網(wǎng)財經(jīng)12月22日訊(記者 杜丁)中國首個新冠特效藥安巴韋單抗/羅米司韋單抗12月8日獲批，面對來勢洶洶的奧密克戎，中國的這款特效藥是否能有效應(yīng)對？
日前，該藥物領(lǐng)銜研發(fā)人員、清華大學醫(yī)學院張林琦教授和騰盛博藥高級副總裁、生物制藥部門負責人朱青博士解讀了對“奧密克戎”突變株的實驗數(shù)據(jù)。
聯(lián)合療法能最大程度地阻斷病毒繁殖
資料顯示，BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法由騰盛博藥、深圳市第三人民醫(yī)院和清華大學合作研發(fā)，是國內(nèi)首個新冠中和抗體療法。12月8日，BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法獲得藥監(jiān)局的上市批準，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12-17歲，體重≥40 kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。
據(jù)朱青博士介紹，來自清華大學實驗室、美國哥倫比亞大學實驗室、美國食藥監(jiān)局獨立實驗室等多個第三方獨立實驗室的數(shù)據(jù)顯示，上述聯(lián)合療法(BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法)中，安巴韋單抗對于奧密克戎突變株的活性降低，但仍有一定的抑制效果，在高濃度的情況下，可以抑制90%以上的病毒；而羅米司韋單抗對奧密克戎突變株的活性完全沒有變化。
“由于不同的靶點有不同的機制，都有可能出現(xiàn)新的突變株，但是安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法能最大程度地阻斷病毒繁殖。此外，在劑量上的選擇，很多公司獲批的劑量是要比騰盛華創(chuàng)低2-4倍，當他們在對新突變株活性降低的時候，這些劑量就不太可能獲得很好的治療效果。”朱青博士表示，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法是單次靜脈給藥，靜脈給藥血液抗體濃度會上升得非?？?，“在我們的劑量選擇下，可以很快地在幾個小時內(nèi)達到300-400毫克每毫升的(血液抗體濃度)，這個數(shù)據(jù)說明在這樣的高濃度下，安巴韋單抗/羅米司韋單抗在人的血清里的最高抗體濃度可以達到針對‘奧密克戎’突變株IC50 值的千倍和 IC90 值的百倍數(shù)量級。”
專家：在保持活性方面具備優(yōu)勢
朱青博士稱，公司有很大的信心，給藥的劑量是完全可以很有效地中和“奧密克戎”突變株的。此外，團隊對抗體進行了一些設(shè)計，讓抗體半衰期延長，一般人的血清半衰期是3-4個月。通過技術(shù)修飾，抗體可以延長到2-4倍，這也能夠保證在給藥的幾周內(nèi)，抗體能夠維持很高的血液濃度，加強中和活性的能力。
據(jù)了解，自2021年11月9日，新型冠狀病毒“奧密克戎”突變株首次在南非被檢測并報告以來，已累計近80個國家和地區(qū)，并且呈上升的流行趨勢。
張林琦教授表示，“奧密克戎”是一個新型突變株，在全球范圍內(nèi)的流行狀態(tài)、傳播力及致死率都在研究和評估階段，現(xiàn)在無法下結(jié)論。但“奧密克戎”傳播效率及致死率并不如想象的那么樂觀，所以還需要持續(xù)地監(jiān)控與評估。“關(guān)于安巴韋單抗/羅米司韋單抗的使用效果、它對感染者的作用，都經(jīng)過了在國內(nèi)外開展的、以嚴格的國際標準來執(zhí)行的臨床試驗的驗證。因為安巴韋單抗/羅米司韋單抗是以靜脈滴注的形式給藥，起效快、濃度高，因此對于有基礎(chǔ)疾病以及伴有進展為重癥高風險因素的特定人群是很有效的，這是這款抗體藥物治療的重點人群。同時，基于對抗體的優(yōu)化，這款藥物不僅起效快，穩(wěn)定性也強，因此在保持活性方面具備優(yōu)勢，它在患者的早期治療方面會起到較大的作用?！?/p>