中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)12月22日訊(記者 杜丁)中國(guó)首個(gè)新冠特效藥安巴韋單抗/羅米司韋單抗12月8日獲批，面對(duì)來(lái)勢(shì)洶洶的奧密克戎，中國(guó)的這款特效藥是否能有效應(yīng)對(duì)？
日前，該藥物領(lǐng)銜研發(fā)人員、清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院張林琦教授和騰盛博藥高級(jí)副總裁、生物制藥部門(mén)負(fù)責(zé)人朱青博士解讀了對(duì)“奧密克戎”突變株的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
聯(lián)合療法能最大程度地阻斷病毒繁殖
資料顯示，BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法由騰盛博藥、深圳市第三人民醫(yī)院和清華大學(xué)合作研發(fā)，是國(guó)內(nèi)首個(gè)新冠中和抗體療法。12月8日，BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法獲得藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)，用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型(包括住院或死亡)高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年(12-17歲，體重≥40 kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。
據(jù)朱青博士介紹，來(lái)自清華大學(xué)實(shí)驗(yàn)室、美國(guó)哥倫比亞大學(xué)實(shí)驗(yàn)室、美國(guó)食藥監(jiān)局獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)顯示，上述聯(lián)合療法(BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法)中，安巴韋單抗對(duì)于奧密克戎突變株的活性降低，但仍有一定的抑制效果，在高濃度的情況下，可以抑制90%以上的病毒；而羅米司韋單抗對(duì)奧密克戎突變株的活性完全沒(méi)有變化。
“由于不同的靶點(diǎn)有不同的機(jī)制，都有可能出現(xiàn)新的突變株，但是安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法能最大程度地阻斷病毒繁殖。此外，在劑量上的選擇，很多公司獲批的劑量是要比騰盛華創(chuàng)低2-4倍，當(dāng)他們?cè)趯?duì)新突變株活性降低的時(shí)候，這些劑量就不太可能獲得很好的治療效果。”朱青博士表示，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法是單次靜脈給藥，靜脈給藥血液抗體濃度會(huì)上升得非?？?，“在我們的劑量選擇下，可以很快地在幾個(gè)小時(shí)內(nèi)達(dá)到300-400毫克每毫升的(血液抗體濃度)，這個(gè)數(shù)據(jù)說(shuō)明在這樣的高濃度下，安巴韋單抗/羅米司韋單抗在人的血清里的最高抗體濃度可以達(dá)到針對(duì)‘奧密克戎’突變株IC50 值的千倍和 IC90 值的百倍數(shù)量級(jí)?！?/p>
專家：在保持活性方面具備優(yōu)勢(shì)
朱青博士稱，公司有很大的信心，給藥的劑量是完全可以很有效地中和“奧密克戎”突變株的。此外，團(tuán)隊(duì)對(duì)抗體進(jìn)行了一些設(shè)計(jì)，讓抗體半衰期延長(zhǎng)，一般人的血清半衰期是3-4個(gè)月。通過(guò)技術(shù)修飾，抗體可以延長(zhǎng)到2-4倍，這也能夠保證在給藥的幾周內(nèi)，抗體能夠維持很高的血液濃度，加強(qiáng)中和活性的能力。
據(jù)了解，自2021年11月9日，新型冠狀病毒“奧密克戎”突變株首次在南非被檢測(cè)并報(bào)告以來(lái)，已累計(jì)近80個(gè)國(guó)家和地區(qū)，并且呈上升的流行趨勢(shì)。
張林琦教授表示，“奧密克戎”是一個(gè)新型突變株，在全球范圍內(nèi)的流行狀態(tài)、傳播力及致死率都在研究和評(píng)估階段，現(xiàn)在無(wú)法下結(jié)論。但“奧密克戎”傳播效率及致死率并不如想象的那么樂(lè)觀，所以還需要持續(xù)地監(jiān)控與評(píng)估?！瓣P(guān)于安巴韋單抗/羅米司韋單抗的使用效果、它對(duì)感染者的作用，都經(jīng)過(guò)了在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展的、以嚴(yán)格的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)來(lái)執(zhí)行的臨床試驗(yàn)的驗(yàn)證。因?yàn)榘舶晚f單抗/羅米司韋單抗是以靜脈滴注的形式給藥，起效快、濃度高，因此對(duì)于有基礎(chǔ)疾病以及伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的特定人群是很有效的，這是這款抗體藥物治療的重點(diǎn)人群。同時(shí)，基于對(duì)抗體的優(yōu)化，這款藥物不僅起效快，穩(wěn)定性也強(qiáng)，因此在保持活性方面具備優(yōu)勢(shì)，它在患者的早期治療方面會(huì)起到較大的作用?！?/p>