新冠疫情時(shí)代，人人熟悉的核酸檢測(cè)迎來(lái)了新幫手。
3月11日，國(guó)家衛(wèi)健委公告稱，經(jīng)研究，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《方案》）。其中指出，社區(qū)居民有自我檢測(cè)需求的，可通過(guò)零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道，自行購(gòu)買抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)。
此前，業(yè)內(nèi)流出的文件已經(jīng)引爆新冠檢測(cè)板塊。截至3月11日收盤，九安醫(yī)療（002432.SZ），萬(wàn)孚生物（300482.SZ），華大基因（300676.SZ），熱景生物（688068.SH）等公司股價(jià)飆漲，漲幅均在10%以上。
但實(shí)際上，目前國(guó)內(nèi)上市的抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品僅有四款，更多廠商的抗原檢測(cè)產(chǎn)品流向歐美市場(chǎng)。板塊股價(jià)飛漲的底層支撐，更多來(lái)自于各家公司已經(jīng)在國(guó)外市場(chǎng)被驗(yàn)證的產(chǎn)品性能，生產(chǎn)、供給能力，以及新冠居家自檢的廣闊市場(chǎng)。
抗原檢測(cè)加入新冠檢測(cè)隊(duì)伍，居民可自行購(gòu)買
根據(jù)《方案》，抗原檢測(cè)適用人群包括到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員，隔離觀察人員和有抗原自我檢測(cè)需求的社區(qū)居民。
對(duì)于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診人群，具備核酸檢測(cè)能力的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)首選進(jìn)行核酸檢測(cè)；不具備核酸檢測(cè)能力的，進(jìn)行抗原檢測(cè)。
隔離觀察人員的抗原檢測(cè)，則由相關(guān)管理部門（如社區(qū)、村鎮(zhèn)、隔離點(diǎn)等）做好組織管理。在隔離觀察期按照現(xiàn)行的有關(guān)防控方案要求開(kāi)展核酸檢測(cè)，并在前5天每天進(jìn)行一次抗原自測(cè)。
此外，社區(qū)居民有自我檢測(cè)需求的，可通過(guò)零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道，自行購(gòu)買抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)。
不過(guò)，《方案》明確表示，核酸檢測(cè)是新冠病毒感染的確診依據(jù)。在進(jìn)行核酸檢測(cè)確認(rèn)的過(guò)程中，如核酸檢測(cè)陽(yáng)性，不論抗原檢測(cè)結(jié)果是陽(yáng)性還是陰性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎確診患者采取相應(yīng)措施；如核酸檢測(cè)陰性但抗原檢測(cè)陽(yáng)性，則視同新冠病毒感染者采取集中隔離等措施，密切觀察，連續(xù)進(jìn)行核酸檢測(cè)。
這是由不同檢測(cè)手段的特點(diǎn)決定的。目前，新冠檢測(cè)主要有三種方式，國(guó)內(nèi)以核酸檢測(cè)為主，國(guó)外以抗原檢測(cè)為主。
從檢測(cè)效果看，核酸檢測(cè)的靈敏度高、特異性更好，是當(dāng)前新冠肺炎確診的“金標(biāo)準(zhǔn)”，但檢測(cè)要求高，一般24小時(shí)出結(jié)果?？乖瓩z測(cè)雖然靈敏度不及核酸檢測(cè)，但勝在操作簡(jiǎn)單方便，最快15分鐘出結(jié)果。
從價(jià)格來(lái)看，目前國(guó)內(nèi)各省核酸檢測(cè)的價(jià)格在40元左右，以九安醫(yī)療的iHealth居家新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品為例，亞馬遜出售價(jià)格為17.98美元（兩人份，含運(yùn)費(fèi)），約合人民幣56.9元/人?？紤]到人力和場(chǎng)地建設(shè)成本，抗原檢測(cè)產(chǎn)品更有價(jià)格優(yōu)勢(shì)。
新冠檢測(cè)概念股上漲，只有四家在國(guó)內(nèi)有上市產(chǎn)品
“春江水暖鴨先知?！笔袌?chǎng)對(duì)抗原檢測(cè)大規(guī)模應(yīng)用早有討論，相關(guān)公司的股價(jià)也預(yù)熱已久。截至11日收盤，萬(wàn)孚生物、東方生物（688298，SH）、九安醫(yī)療、熱景生物、華大基因股價(jià)分別上漲20%、18.01%、10%、11.17%和10.99%。
截至2022年3月10日，國(guó)內(nèi)有4家體外診斷企業(yè)的新冠抗原檢測(cè)試劑（專業(yè)版）獲批，分別為廣州萬(wàn)孚生物、北京金沃夫生物、深圳華大因源、北京華科泰生物。但真正手握抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品的廠商其實(shí)并不少，但它們瞄準(zhǔn)的都是海外市場(chǎng)。
抗原自測(cè)試劑盒各廠家拿證情況梳理 圖片來(lái)源：天風(fēng)證券
據(jù)天風(fēng)證券3月8日統(tǒng)計(jì)，目前歐盟CE認(rèn)證的中國(guó)抗原檢測(cè)產(chǎn)品共有94個(gè)，美國(guó)EUA有3個(gè)產(chǎn)品，新冠抗原檢測(cè)拿證產(chǎn)品較多，判斷產(chǎn)品優(yōu)劣的指標(biāo)主要是靈敏度。
為了解更多情況，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者分別致電熱景生物、九安醫(yī)療、華大基因等公司證券部電話，截至發(fā)稿未獲得明確回復(fù)。萬(wàn)孚生物則表示，“將在政府的統(tǒng)籌指導(dǎo)下一如既往、全力以赴支持抗疫”。
此外，也有企業(yè)通過(guò)公告發(fā)聲。東方生物在3月11日晚間披露的股票交易異動(dòng)公告中表示，截至目前，公司新冠抗原檢測(cè)試劑尚未取得國(guó)內(nèi)認(rèn)證證書，后續(xù)取得證書公司將履行公告義務(wù)，請(qǐng)投資者理性預(yù)判。
而對(duì)于抗原檢測(cè)的未來(lái)，多家機(jī)構(gòu)表示看好。例如，天風(fēng)證券認(rèn)為，目前國(guó)內(nèi)抗原檢測(cè)產(chǎn)品成熟，靈敏度可達(dá)90%（核酸檢測(cè)的靈敏度為99%），并且產(chǎn)品產(chǎn)能足夠供應(yīng)，2021年累計(jì)向海外出口668.93億元金額的新冠檢測(cè)試劑盒，企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)的周期較短。
此外，港口、機(jī)場(chǎng)、海運(yùn)等場(chǎng)所，以及外賣員、出租車司機(jī)等流動(dòng)人員若感染新冠病毒擴(kuò)散較廣，疫情容易快速散播，每日進(jìn)行核酸檢測(cè)成本較高且檢測(cè)速度較慢，抗原檢測(cè)或能提供較為便捷的管控。
專家：疫情防控措施發(fā)生重大調(diào)整
國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）政策解讀》指出，抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。
而關(guān)于官方為何在此時(shí)發(fā)布這樣一份文件，陜西省政協(xié)醫(yī)衛(wèi)體委員會(huì)特聘專家、原陜西省商洛市山陽(yáng)縣衛(wèi)健局副局長(zhǎng)徐毓才認(rèn)為，這是疫情防控措施發(fā)生重大調(diào)整的一個(gè)標(biāo)志。
徐毓才告訴記者，國(guó)家衛(wèi)健委決定落地抗原檢測(cè)作為核酸檢測(cè)補(bǔ)充手段主要基于以下幾個(gè)因素：首先，奧密克戎變異株傳染性增強(qiáng)、致病性減弱，感染者中有大量的無(wú)癥和輕癥患者，患者核酸檢測(cè)陽(yáng)性的窗口期也很短。其次，目前國(guó)內(nèi)疫情多點(diǎn)暴發(fā)，防不勝防，現(xiàn)在必須要依靠基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)把真正有危險(xiǎn)的患者盡早發(fā)現(xiàn)出來(lái)，然后對(duì)其進(jìn)行管理。
最后，從海外經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，抗原檢測(cè)快捷方便可操作，容易在基層推廣，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有了抗原檢測(cè)手段以后，可以更好地發(fā)揮其作為疫情防控哨點(diǎn)的作用。
此前，香港大學(xué)生物醫(yī)學(xué)學(xué)院教授、病毒學(xué)專家金冬雁就中國(guó)香港地區(qū)疫情防控接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，要鼓勵(lì)中國(guó)香港居民在家里多做抗原檢測(cè)。金冬雁表示，當(dāng)居民抗原檢測(cè)呈陽(yáng)性的時(shí)候，通常情況下其體內(nèi)病毒載量較高，傳染性也比較強(qiáng)，這部分人群應(yīng)優(yōu)先做核酸檢測(cè)，核酸檢測(cè)確診以后再優(yōu)先進(jìn)行隔離。
“抗原檢測(cè)跟核酸檢測(cè)的靈敏度差得不多，核酸檢測(cè)能檢出來(lái)而抗原檢測(cè)檢不出來(lái)的這部分人，其體內(nèi)病毒滴度相對(duì)比較低，傳染性相對(duì)也比較弱?！苯鸲惴治稣J(rèn)為。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，在此次發(fā)布的《方案》中，重點(diǎn)提到了基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在抗原檢測(cè)上的應(yīng)用。徐毓才表示，未來(lái)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將成為疫情防控的重點(diǎn)環(huán)節(jié)?！皩⒖乖瓩z測(cè)放到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有合理性和實(shí)用性，在我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生體系中，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)深入各地的老百姓中間，病人出現(xiàn)感冒發(fā)燒咳嗽，首先會(huì)去基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，現(xiàn)在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有了抗原檢測(cè)，就可以對(duì)病人初步進(jìn)行排查?！?/p>
“疫情防控的重點(diǎn)是要做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療，這里面發(fā)揮主要作用的應(yīng)該是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，但之前一些基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因?yàn)闆](méi)有檢測(cè)手段而執(zhí)行不了?，F(xiàn)在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有了抗原檢測(cè)，可以把‘四早’落實(shí)好。”徐毓才稱。