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HPV疫苗缺口上億?多家國貨已在路上 專家提醒“代預(yù)約”要擦亮眼

“從2021年12月在網(wǎng)上下單,一直等到現(xiàn)在,也沒接到預(yù)約成功的通知”。一位在某電商平臺購買了某健康科技公司HPV疫苗預(yù)約代訂的顧客王女士這樣說。

  在幾個月里,她也和客服在線溝通了多次,但每次都沒有明確的時間??头藛T的解釋是,預(yù)約之前會提前聯(lián)系顧客。2022年1月原來的客服人員離職,王女士不得不和新客服重新溝通,但還是不得要領(lǐng)。

  “1月份的時候,客服說年前醫(yī)院不給排期了,要年后才能預(yù)約。后來又說我下單的是預(yù)售,等待期1-3個月,又說北京HPV四價疫苗有現(xiàn)貨,具體可預(yù)約成功時間要等,因為醫(yī)院排期暫時滿了。我問3月能不能約上,客服說不確定,預(yù)約成功了會電話或者短信通知,沒通知就是還在排隊?!蓖跖扛杏X氣憤,又無可奈何。

  有些年輕女性本來可以打九價疫苗,但因為遲遲無法約上,不得不退而求其次,先打2價。

  HPV疫苗到底怎么了? 

  HPV疫苗供需缺口數(shù)以億計?

  幾乎所有的宮頸癌,都與高危HPV病毒的長期感染有關(guān)。HPV疫苗被認(rèn)為是安全有效的預(yù)防宮頸癌的辦法。甚至有人說,宮頸癌有望成為第一個被消滅的癌癥。

  2006年全球首款HPV疫苗就獲得FDA批準(zhǔn),并于次年上市。但直到10年后的2016 年,2價HPV疫苗才在中國獲得上市許可,隨后,4價、9價HPV疫苗陸續(xù)引進(jìn)。然而,疫苗引進(jìn)后的接種數(shù)據(jù)并不樂觀。

  結(jié)合中國HPV疫苗總批簽發(fā)量、適齡女性人口數(shù)量、供應(yīng)環(huán)節(jié)多級庫存、預(yù)留后續(xù)劑次等因素,國內(nèi)實際接種率可能不到1%。即便在一線城市全程接種率也不甚理想。雖然國產(chǎn)的2價、4價疫苗也已陸續(xù)上市。但總體上,疫苗供應(yīng)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于需求量。

  據(jù)2021年《健康時報》援引國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù),僅20-45歲女性這一適齡群體人數(shù)就達(dá)2.92億。而據(jù)中檢院2021年批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示,2021年萬泰生物二價HPV疫苗批簽發(fā)量超過1000萬支;另據(jù)《重慶智飛生物制品股份有限公司2020年年度報告》顯示,當(dāng)年四價疫苗批簽發(fā)量約722萬支,九價疫苗批簽發(fā)量507萬支。

  粗略計算,中國市場HPV疫苗供需之間的缺口數(shù)以億計。有的女性等到了超齡,也沒有打到9價疫苗,甚至有接種第一針后,第二針需要等待的尷尬情況。

  丁香醫(yī)生疫苗服務(wù)平臺負(fù)責(zé)人君易表示,HPV疫苗的核心問題還是供需不平衡。

  君易從供需兩方面分析了目前的情況?!皬墓┙o側(cè)來說,疫苗從研發(fā)、臨床實驗到上市具有極長的周期,對生產(chǎn)流程也有極高的要求和門檻,并且整個疫苗的生產(chǎn)流通鏈路受到政策的強(qiáng)監(jiān)管,因此具有疫苗生產(chǎn)資質(zhì)的廠商就不多。尤其是一些近年來剛剛獲批并逐漸被大眾所熟知和的熱門疫苗,例如HPV疫苗,具有生產(chǎn)資格的疫苗廠商就更為稀缺。從需求側(cè)來說,近年來大眾的健康意識開始迅速覺醒,加上疫情的催化作用,大眾普遍擁有接種疫苗的訴求,因此疫苗需求也是高速增長。疫苗生產(chǎn)供應(yīng)提升的速度跟不上用戶需求增長的速度,導(dǎo)致了目前疫苗供不應(yīng)求?!?/p>

  他還談到,另外一方面原因是疫苗缺貨問題也受到大眾觀念的影響?!氨热缒壳肮┬璨黄胶獾膆pv疫苗,在四、九價疫苗上比較突出,而對于二價疫苗,由于2021年有國產(chǎn)疫苗的供應(yīng)補(bǔ)充,供需矛盾相對不突出,大部分用戶能較快地接種上?!?/p>

  還有一個因素不容忽視。與許多納入國家免疫規(guī)劃的疫苗不同,在我國大部分地區(qū),HPV疫苗都是自費項目。

  目前社區(qū)醫(yī)院或公立醫(yī)院接種三針HPV疫苗的費用約為1,000-4,000元,這樣的價格對很多人來說是一筆不小的開支。

  不僅如此,許多女性年齡已逼近接種臨界點,為了滿足她們的需求,一些私立醫(yī)院上線了疫苗直通車服務(wù),但往往要付出更高昂的代價。一些私立醫(yī)院HPV疫苗費用在1,600-7,200元不等。

  價格和疫苗供應(yīng)情況這兩大因素,都在一定程度上阻礙了HPV疫苗的普及。

  一大波國產(chǎn)疫苗已經(jīng)在路上

  在今年的全國兩會上,多位代表委員呼吁開展全國范圍的HPV疫苗免費接種。近年來,一些省市也已經(jīng)開始實行區(qū)域性免費接種。比如,海南省政府工作報告指出,2022年將為7.1 萬名在校適齡(13-14 歲半)女生免費接種國產(chǎn)2價HPV疫苗。

  全國人大代表、九三學(xué)社社員、浙江衢州市中醫(yī)醫(yī)院副院長陳瑋建議,逐步將國產(chǎn)HPV(人乳頭瘤病毒)二價疫苗納入國家免疫規(guī)劃,先在財政寬裕的省市試點,對符合接種條件的初一女生進(jìn)行全面自愿免費接種,未來在所有適齡女性中普及開展HPV疫苗接種,逐步將國產(chǎn)二價疫苗納入國家免疫規(guī)劃,率先以9-14歲在校女生為重點目標(biāo)群體實施接種。

  要實現(xiàn)全國范圍內(nèi)的適齡女性免費接種,除了錢的問題,還要解決供應(yīng)問題。四川大學(xué)華西第二醫(yī)院腫瘤放化療科主任尹如鐵表示,希望國內(nèi)的二價疫苗供應(yīng)商能加大生產(chǎn)力度,其他研發(fā)企業(yè)加快研發(fā),推進(jìn)更多合格的疫苗上市。

  2022年兩會上,也有代表提出,要加強(qiáng)對國產(chǎn)疫苗的有效宣傳,讓大部分女性接受接種國產(chǎn)HPV疫苗。

  雖然需求巨大,但到目前為止,HPV疫苗的生產(chǎn)廠家只有3家。在萬泰生物的國產(chǎn)二價疫苗2019年12月獲批上市前,HPV疫苗一直都只有兩家供應(yīng)商——葛蘭素史克和默沙東。

  進(jìn)口九價疫苗在中國上市時間已有4年時間。作為目前九價疫苗唯一供應(yīng)商,默沙東中國方面表示,“對中國的HPV疫苗供應(yīng)量仍然呈逐年增長態(tài)勢,并將在2022年繼續(xù)大幅增加”。

  中國市場這樣大的需求規(guī)模,真正要實現(xiàn)適齡人群全面接種,靠進(jìn)口疫苗是不行的,還要看國產(chǎn)疫苗的進(jìn)展。

  根據(jù)國家衛(wèi)健委披露的數(shù)據(jù),自2006年以來,國內(nèi)共有9家企業(yè)申報的18項HPV 疫苗臨床試驗申請獲批,包含2價、3 價、4價、6價、9價、11價和14 價HPV疫苗產(chǎn)品,其中9 價以上疫苗申請8個。

  關(guān)于目前國產(chǎn)疫苗的進(jìn)展,丁香醫(yī)生疫苗服務(wù)平臺負(fù)責(zé)人君易介紹,隨著《疫苗管理法》等政策法規(guī)頒布,國家出臺了一系列新規(guī)定鼓勵疫苗產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,國內(nèi)外新型疫苗企業(yè)的上市速度進(jìn)一步加快,同時對于創(chuàng)新疫苗實行優(yōu)先審批審批,國內(nèi)的疫苗品種也日趨豐富,國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展興興向榮、一片向好。

  “在這一次全球新冠疫苗研發(fā)過程中,中國生物在滅活疫苗技術(shù)路線上就實現(xiàn)了全球領(lǐng)跑?!彼硎荆槍PV疫苗來說,目前國內(nèi)有萬泰實現(xiàn)了二價HPV疫苗的上市,此外沃森生物的二價HPV疫苗藥品注冊批件的申報處于審評審批過程中。

  “不完全統(tǒng)計來看,目前國內(nèi)已進(jìn)入臨床研究階段的各類HPV系列產(chǎn)品共計14種,萬泰生物、博唯生物、康樂衛(wèi)士和安百勝/瑞科的HPV九價都已進(jìn)入臨床三期。”君易說。

  現(xiàn)在多家電商平臺都有代約HPV疫苗的產(chǎn)品在售,對于消費者來說,購買這種服務(wù)是否有風(fēng)險?

  君易認(rèn)為,無論是“代預(yù)約”還是“自己預(yù)約”,關(guān)鍵還是看預(yù)約和接種疫苗的渠道是否安全正規(guī)。他表示,丁香醫(yī)生平臺合作的公立醫(yī)院占比達(dá)到80%以上。

  君易還提醒,消費者可以通過查詢疫苗接種點是否為正規(guī)醫(yī)院且具有疫苗接種資質(zhì),來確保疫苗的安全正規(guī)。“目前存在部分個人以黃牛形式售賣代預(yù)約疫苗的服務(wù),消費者需提高警惕、謹(jǐn)防受騙?!?(新浪財經(jīng) 劉麗麗)