違法售賣感冒藥、退燒藥,將面臨被吊銷藥品經(jīng)營許可證的嚴(yán)重后果。日前,東莞市市場監(jiān)督管理局又公布了一批零售藥店違反疫情防控要求典型案(第二批),東莞三家藥店因違法售賣感冒藥、退燒藥被吊銷藥品經(jīng)營許可證。
案例一
違規(guī)售賣感冒藥
2022年2月8日,市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員檢查發(fā)現(xiàn),東莞市XX藥房有限公司銷售“999?復(fù)方感冒靈顆粒”(咳嗽感冒類藥品)沒有購進(jìn)記錄,也未按照疫情防控規(guī)定錄入省購藥人員信息登記報(bào)告系統(tǒng),構(gòu)成未按規(guī)定建立真實(shí)、完整的購銷記錄的違法行為,市市場監(jiān)管局責(zé)令其立即改正,并依法給予警告的當(dāng)場行政處罰。2022年2月11日,市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員再次對該藥店進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)其銷售“感康?復(fù)方氨酚烷胺片”等咳嗽感冒類藥品仍然沒有購進(jìn)記錄,銷售處方藥“科洛欣?葡萄糖注射液50%”沒有處方,構(gòu)成未按規(guī)定建立真實(shí)、完整的購銷記錄和未憑處方銷售處方藥的違法行為。另外,該藥店于2022年2月10日至2022年2月13日期間未嚴(yán)格落實(shí)對進(jìn)店顧客開展“三查驗(yàn)”(部分顧客全程未戴口罩、未測量體溫、未出示健康碼及行程卡)。
當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十七條和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款的規(guī)定,且多次違反疫情防控規(guī)定拒不改正,屬于情節(jié)嚴(yán)重的情形,市市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十條和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款的規(guī)定,警告并吊銷當(dāng)事人藥品經(jīng)營許可證。
案例二
違規(guī)售賣咳嗽感冒藥
2022年2月8日,市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員檢查發(fā)現(xiàn),東莞市XX醫(yī)藥連鎖有限公司石龍西湖分店銷售“復(fù)方氨酚烷胺片”(咳嗽感冒類藥品)未按照疫情防控規(guī)定錄入省購藥人員信息登記報(bào)告系統(tǒng),構(gòu)成未按規(guī)定建立真實(shí)、完整的購銷記錄的違法行為,市市場監(jiān)管局責(zé)令其立即改正,并依法給予警告的當(dāng)場行政處罰。2022年2月11日,市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員再次對該藥店進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)其銷售“布洛芬緩釋膠囊”等退燒類藥品仍然未錄入省購藥人員信息登記報(bào)告系統(tǒng)和未登記購買退燒類藥品人員信息,構(gòu)成未按規(guī)定建立真實(shí)、完整的購銷記錄的違法行為。
當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十七條的規(guī)定,且多次違反疫情防控規(guī)定拒不改正,屬于情節(jié)嚴(yán)重的情形,市市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十條的規(guī)定,吊銷當(dāng)事人藥品經(jīng)營許可證。
案例三
違規(guī)售賣退燒藥
2022年2月8日,市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員檢查發(fā)現(xiàn),東莞市XX藥業(yè)有限公司銷售“對乙酰氨基酚混懸滴劑”等退燒類藥品沒有購銷記錄,構(gòu)成未按規(guī)定建立真實(shí)、完整的購銷記錄的違法行為,市市場監(jiān)管局責(zé)令其立即改正,并依法給予警告的當(dāng)場行政處罰。2022年2月12日,市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員再次對該藥店進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)其銷售“布洛芬緩釋膠囊”等退燒類藥品仍然沒有銷售記錄,拆零銷售“復(fù)方氨酚烷胺片”不能提供藥品原包裝和藥品說明書,構(gòu)成未按規(guī)定建立真實(shí)、完整的購銷記錄和未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的違法行為。另外,該藥店于2022年2月11日銷售“小柴胡顆?!保人愿忻邦愃幤罚┪窗凑找咔榉揽匾?guī)定錄入省購藥人員信息登記報(bào)告系統(tǒng)。
當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款和第五十七條的規(guī)定,拒不改正且違反疫情防控規(guī)定,屬于情節(jié)嚴(yán)重的情形,市市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條和第一百三十條的規(guī)定,已對其立案查處,并擬給予警告、吊銷藥品經(jīng)營許可證的行政處罰。
東莞全面加強(qiáng)零售藥店監(jiān)管執(zhí)法力度
東莞市市場監(jiān)督管理局表示,為貫徹落實(shí)省、市新冠肺炎疫情防控要求,該局已全面加強(qiáng)零售藥店監(jiān)管執(zhí)法力度,嚴(yán)厲查處違反疫情防控規(guī)定和藥品經(jīng)營管理規(guī)范的違法違規(guī)行為,充分發(fā)揮零售藥店“哨點(diǎn)”作用。
全市各零售藥店要嚴(yán)格執(zhí)行《東莞市零售藥店哨點(diǎn)監(jiān)測工作指引》(2022年修訂版)及本轄區(qū)新冠肺炎防控指揮辦因應(yīng)當(dāng)?shù)匾咔榉揽匦枰獙?shí)行的提級管理要求,落實(shí)主體責(zé)任,及時(shí)、全面、準(zhǔn)確地做好購買《疫情期間需實(shí)名登記報(bào)告藥品目錄》藥品人員信息登記報(bào)告工作,并指引就醫(yī)。