疫情的春天就要來(lái)了， 4月4日早間，康希諾生物公告稱(chēng)，其開(kāi)發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件。4月3日晚間，石藥集團(tuán)也公告稱(chēng)，其開(kāi)發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗SYS6006已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開(kāi)展臨床研究。同一天，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物則宣布，其二代重組蛋白新冠疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件。
在此次批復(fù)之前，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的還有沃森生物/艾博生物、斯微生物、艾美疫苗等企業(yè)研發(fā)的新冠mRNA疫苗。都處于1、2、3期不同的臨床階段。
借此我有兩點(diǎn)呼吁：
1. 大家再耐心等待一下，我們的mRNA疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床階段了，很快就能進(jìn)入使用了；
2. 待我們更強(qiáng)抗體，更廣譜的疫苗投入接種時(shí)，大家不必顧慮，要第一時(shí)間進(jìn)行接種。
現(xiàn)在也正是正常感冒的高發(fā)季節(jié)，現(xiàn)在夾雜著新冠病毒，大家盡量做好個(gè)人防護(hù)，尤其是家里有老人，以及病患的，盡量避免人流密集的地方。我們?cè)倌托牡却幌?，或許這次就是一個(gè)倒春寒。
不過(guò)康希諾生物的mRNA新冠疫苗是與海外公司合作的模式。在2020年5月，康希諾生物宣布，與加拿大的Precision NanoSystems（PNI）公司達(dá)成協(xié)議，將利用PNI公司的獨(dú)有RNA疫苗技術(shù)平臺(tái)，開(kāi)發(fā)基于mRNA脂質(zhì)納米顆粒（mRNA-LNP）技術(shù)的疫苗。
根據(jù)協(xié)議，PNI將負(fù)責(zé)mRNA-LNP疫苗的開(kāi)發(fā)，康希諾生物將負(fù)責(zé)臨床前測(cè)試、人體臨床試驗(yàn)、監(jiān)管批準(zhǔn)和商業(yè)化。石藥集團(tuán)所開(kāi)發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗，具體的技術(shù)情況目前不清楚。但不論是借助于外部力量，還是我們自己的力量，只要能盡快的讓更有效的疫苗投入接種就是一件好事情。
在當(dāng)前我們要以國(guó)家大局為重，如果我們能再堅(jiān)持堅(jiān)持，給科研爭(zhēng)取更多的時(shí)間，我們每一個(gè)人都是國(guó)家的英雄。因?yàn)槊绹?guó)人用了60年的時(shí)間，投入了幾百億美元才研發(fā)出來(lái)的mRNA疫苗技術(shù)，被我們?cè)诙虝r(shí)間之內(nèi)能成功攻克的話(huà)，這就是一件非常了不起的事情。
我們期待國(guó)產(chǎn)的mRNA疫苗技術(shù)能夠獲得順利的臨床，能夠盡快投入使用。也向大家說(shuō)明一下，我不認(rèn)識(shí)復(fù)必泰，我談引進(jìn)mRNA技術(shù)的疫苗，只是基于目前來(lái)看這項(xiàng)技術(shù)的疫苗接種后的有效抗體率比較高。只是基于這項(xiàng)新技術(shù)已經(jīng)被10億多人臨床過(guò)，安全性相對(duì)高，副作用相對(duì)小。
我期待我們mRNA技術(shù)的疫苗在臨床過(guò)程中能順利，并且能夠順利的量產(chǎn)，讓大家能夠盡快的接種抗體率更高的、更強(qiáng)、更廣譜的疫苗。并且能夠使我們真正的借助于疫苗接種的有效抗體率，構(gòu)建有效的全民免疫屏障。
當(dāng)然，我希望我們的藥企能夠?qū)⑴R床的數(shù)據(jù)適度的公開(kāi)一下，包括有效性與副作用的情況，能夠讓大家有個(gè)知情權(quán)。畢竟從全球公開(kāi)的數(shù)據(jù)庫(kù)情況來(lái)看，2001年以后的mRNA相關(guān)技術(shù)的專(zhuān)利申請(qǐng)情況。在全球申請(qǐng)的1萬(wàn)864項(xiàng)專(zhuān)利中，按國(guó)別來(lái)看，首位是美國(guó)，高達(dá)5167項(xiàng)，占整體的48％。其次是德國(guó)（1317項(xiàng)）、中國(guó)（858項(xiàng)）和瑞士（同前）。日本以838項(xiàng)排在第5位。
我也確實(shí)不清楚康希諾合作的加拿大，以及石藥，包括其他的一些國(guó)產(chǎn)化的研發(fā)mRNA疫苗目前的實(shí)際情況?；蛟S我們最終會(huì)在性能差一點(diǎn)，副作用多一點(diǎn)之間找到一種平衡，然后先進(jìn)行接種。
當(dāng)然，我們也需要做好萬(wàn)一臨床不順利的準(zhǔn)備，畢竟是一項(xiàng)新技術(shù)，并且是直接進(jìn)入人體的新技術(shù)。畢竟當(dāng)前基礎(chǔ)不執(zhí)行動(dòng)態(tài)清零與精準(zhǔn)防控，而只是采取了清零與防控的這種防疫政策是有待盡快科學(xué)糾偏的。
(作者為知名科技作家陳根）