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“新冠特效藥”不能預防!

 研究表明,Paxlovid 未能達到該研究的主要目標,即有效預防與新冠確診患者有過接觸的家庭成員感染。

  研究表明,輝瑞公司的新冠藥物并沒有預防作用。

  一項晚期研究發(fā)現,輝瑞公司生產的名為Paxlovid的藥物,被授權用于治療早期感染 Covid-19 的高危人群,但并沒有有效地減少暴露于病毒的成年人的疾病。

  當地時間4月29日,輝瑞公司公布了其新冠口服藥 Paxlovid 用于暴露后預防的II/III期臨床(EPIC-PEP)研究情況。研究結果顯示,Paxlovid未能達到該研究的主要目標,即有效預防與新冠確診患者有過接觸的家庭成員感染。

  輝瑞表示,在這項測試 Paxlovid 是否能起到預防作用的實驗中,受試者共有2957名,他們的快速抗原檢測結果均為陰性,無相關癥狀,并且都是有癥狀新冠患者的家庭接觸者,且均在96小時內有過接觸。

  研究人員發(fā)現,與使用安慰劑的人相比,服用 Paxlovid 5天的受試者發(fā)生感染的風險下降了32%,而服用該藥物10天的人感染風險下降了37%。

  但輝瑞表示,這些結果在統(tǒng)計學上并不顯著,未能達到研究的主要目標。該藥物具有預防效力的說服力還不夠強。

  輝瑞公司首席執(zhí)行官 Albert Bourla 表示:

雖然我們對這項特定研究的結果感到失望,但這些結果并不影響我們在早期治療Covid-19高危患者的試驗中,所觀察到的強大療效和安全數據,我們很高興看到全球使用 Paxlovid 的人群不斷增加。

  該藥物由兩種成分組成,即 Nirmatrelvir 和一種廣泛使用的普通抗病毒藥物,每天服用兩次,為期五天。

  與其他治療Covid-19的藥物相比,該藥物的主要優(yōu)勢是可以在家服用,避免住院。默克公司和 Ridgeback Biotherapeutics LP 公司生產的另一種抗病毒藥物也已獲準使用。

  Paxlovid 的授權是基于一項晚期研究。根據此前的研究結果,在出現新冠癥狀后及時服用 Paxlovid 五天,對預防住院和重癥的有效性接近90%。

  輝瑞公司也一直在研究這種藥物的其他用途,包括它是否可以預防疾病。

  但去年的一項中期分析發(fā)現,該藥物未能達到試驗的目標,即在感染后4天內服用該藥物的患者癥狀得到緩解或減輕。

  輝瑞表示,研究人員沒有觀察到任何嚴重的安全問題,其安全性與之前的研究一致。輝瑞繼續(xù)在發(fā)展成嚴重疾病的低風險患者中研究 Paxlovid,以了解它是否能降低住院和死亡的風險。

  去年12月,美國衛(wèi)生監(jiān)管機構FDA開始批準使用 Paxlovid,用于治療12歲及以上、有可能發(fā)展成嚴重 Covid-19 疾病的早期患者。

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