重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（簡稱智翔金泰）欲沖科上市，本次發(fā)行的股票數(shù)量為9，168.00萬股，公開發(fā)行股份數(shù)量占本次發(fā)行后總股本的25%，保薦機(jī)構(gòu)為海通證券。保薦機(jī)構(gòu)全資子公司海通創(chuàng)新持有智翔金泰0.91%的股份，并計(jì)劃按照保薦機(jī)構(gòu)的安排參與本次發(fā)行戰(zhàn)略配售。智翔金泰將于28日上會(huì)，或成為又一無營收的上市醫(yī)藥企業(yè)。
智翔金泰擬募資39.8億元，用于抗體產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目一期改擴(kuò)建、抗體產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目二期、抗體藥物研發(fā)項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金（8.423億元）。一期固定資產(chǎn)投資3.838億元，鋪底流動(dòng)資金6，624.77萬元，主要建設(shè)原液生產(chǎn)線及配套設(shè)施。二期固定資產(chǎn)投資13.352億元，鋪底流動(dòng)資金1.648億元。除用于研發(fā)投入后，智翔金泰用于補(bǔ)流的高達(dá)10.734億元，占募資總額的26.97%之多。截至報(bào)告期末公司的總資產(chǎn)為9.718億元，固定資產(chǎn)為2.970億元。
智翔金泰系重大資產(chǎn)重組出上市主體，眾多機(jī)構(gòu)突擊入股；在研產(chǎn)品均未上市，競品眾多且較成熟；公司累計(jì)虧損大預(yù)計(jì)持續(xù)虧損，研發(fā)費(fèi)用巨大，創(chuàng)新藥政策影響大；與智飛生物同行業(yè)，研發(fā)方向不一，理財(cái)近補(bǔ)流。
重大資產(chǎn)重組出上市主體，眾多機(jī)構(gòu)突擊入股
2015年10月19日，上海智翔成立智翔有限，至報(bào)告期初，仍為上海智翔持有100%股權(quán)，注資為5000萬元，2020年11月18日，公司新增注冊資本15，000萬元由新股東智睿投資以貨幣方式認(rèn)繳，至此智睿投資持有75%的股權(quán)。智睿投資的股權(quán)結(jié)構(gòu)為蔣仁生持股90.00%，智飛生物持股10.00%。
2020年12月19日上海智翔將持有的5000萬元注冊資本低價(jià)轉(zhuǎn)讓給單繼寬（13.13%）、劉志剛（6.25%）和常志遠(yuǎn)（5.63%）三人，對價(jià)為0.266元/注冊資本。2021年5月17日三個(gè)自然人分別轉(zhuǎn)讓匯智鑫、眾智信、啟智興，同期，由智睿投資以貨幣認(rèn)繳出資新增注冊資本5，000萬元，認(rèn)繳價(jià)格為每1.00元注冊資本出資8.00元，持股增至80.00%。
因員工持股平臺(tái)尚未成立，故由單繼寬、常志遠(yuǎn)和劉志剛過渡性地持有員工持股平臺(tái)股權(quán)，待成立員工持股平臺(tái)后，將該部分股權(quán)轉(zhuǎn)讓給員工持股平臺(tái)，并進(jìn)行相應(yīng)股權(quán)激勵(lì)。匯智鑫和眾智信為上海智翔及智翔有限的核心員工持股平臺(tái)，啟智興為智仁美博核心員工的持股平臺(tái)。
2021年9月8日，智翔有限注冊資本由25，000萬元增加至27，500萬元，新增注冊資本2，500萬元由新股東海通創(chuàng)新等14家機(jī)構(gòu)認(rèn)繳，認(rèn)繳價(jià)格為每1.00元注冊資本出資24.00元。
2020年，智翔金泰購買上海智翔100%股權(quán)和智仁美博100%股權(quán)并取得其控制權(quán)，因上海智翔和智仁美博的資產(chǎn)總額占公司購買上述股權(quán)前一個(gè)會(huì)計(jì)年度的資產(chǎn)總額50%以上，本次行為構(gòu)成重大資產(chǎn)重組。被重組方上海智翔和智仁美博在重組前一個(gè)會(huì)計(jì)年度的營業(yè)收入和利潤總額均超過重組前智翔金泰相應(yīng)項(xiàng)目100%。
控股股東、實(shí)際控制人控制的其他企業(yè)為智飛生物及其子公司、宸安生物、峨眉山世紀(jì)陽光大酒店有限責(zé)任公司、微生投資。發(fā)行人控股股東、實(shí)際控制人與QIANYECHENG共同控制精準(zhǔn)生物及其子公司。
在研產(chǎn)品均未上市，競品眾多且較成熟
生物制藥企業(yè)，主要產(chǎn)品為自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。GR1501針對放射學(xué)陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥于2022年6月進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)；對比之下，國內(nèi)已有21個(gè)1類似適應(yīng)癥的生物制品上市，且大部分藥品都已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保。GR1501存在因市場競爭激烈，銷售收入無法達(dá)到預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
GR1801（重組全人源抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體）針對疑似狂犬病病毒暴露后的被動(dòng)免疫適應(yīng)癥已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)；主要競品為狂犬病人免疫球蛋白、馬抗狂犬病血清和狂犬病病毒單克隆抗體，其中狂犬病人免疫球蛋白共有18個(gè)藥品獲批上市，馬抗狂犬病血清共有3個(gè)藥品獲批上市，用于狂犬病毒暴露后被動(dòng)免疫的單克隆抗體有1個(gè)藥品獲批上市及2個(gè)在研競品。該產(chǎn)品目前的銷售價(jià)格低于國內(nèi)第一個(gè)上市的狂犬單抗，具有費(fèi)用低的優(yōu)點(diǎn)。GR1801產(chǎn)品上市后，存在不被醫(yī)生和患者認(rèn)同，銷售收入無法達(dá)到預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。還將面臨生物制品奧木替韋單抗注射液（2022年上市）和興盟生物SYN023（2022年NDA受理）的激烈競爭。GR1801產(chǎn)品存在上市時(shí)間較晚，市場開拓困難，銷售收入無法達(dá)到預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
GR1802（重組全人源抗IL-4Rα單克隆抗體）針對中重度哮喘適應(yīng)癥和中、重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥正在開展II期臨床試驗(yàn)；目前哮喘的治療藥物主要包括吸入糖皮質(zhì)激素（ICS）、長效β2受體激動(dòng)劑（LABA）、ICS+LABA復(fù)合制劑和抗哮喘生物藥，特應(yīng)性皮炎的治療仍然以外部用藥如局部外用糖皮質(zhì)激素，口服糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑為主。上述適應(yīng)癥領(lǐng)域已有三款進(jìn)口生物制品在國內(nèi)獲批上市銷售，同時(shí)國內(nèi)有多個(gè)同類藥物處于不同的臨床研究階段。GR1802獲批上市銷售后，將面臨與上述產(chǎn)品的直接競爭。
公司3個(gè)產(chǎn)品3個(gè)適應(yīng)癥的I期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，1個(gè)品種已經(jīng)啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。截至招股說明書簽署日，公司尚未有獲批上市的產(chǎn)品，共有2個(gè)產(chǎn)品處于III期臨床研究階段，4個(gè)產(chǎn)品處于早期臨床研究階段。
上述主要在研產(chǎn)品均為生物創(chuàng)新藥，與生物類似藥相比，生物創(chuàng)新藥為全新通用名的藥物，醫(yī)生和患者熟悉和接受藥物需要一定的時(shí)間。產(chǎn)品的銷售收入可能無法達(dá)到預(yù)期，從而對公司的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營業(yè)績及前景產(chǎn)生不利影響。未來幾年，公司預(yù)計(jì)上市產(chǎn)品為GR1501、GR1801和GR1802，期間如果出現(xiàn)內(nèi)部組織不力，外部環(huán)境變化等不利因素，都將影響研究進(jìn)度，進(jìn)而導(dǎo)致在研產(chǎn)品上市存在進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
公司累計(jì)虧損大預(yù)計(jì)持續(xù)虧損，研發(fā)費(fèi)用巨大，創(chuàng)新藥政策影響大
截至招股說明書簽署日，公司所有產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)及銷售，亦無藥品實(shí)現(xiàn)銷售收入，公司尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損，截至2021年12月31日，公司合并財(cái)務(wù)報(bào)表口徑累計(jì)未彌補(bǔ)虧損的余額為-1.940億元。截至2022年6月30日，公司合并財(cái)務(wù)報(bào)表口徑累計(jì)未彌補(bǔ)虧損已攀升為-5.004億元。未來一段時(shí)間內(nèi)，公司預(yù)期將持續(xù)虧損，累計(jì)未彌補(bǔ)虧損持續(xù)擴(kuò)大。
公司未來幾年將存在持續(xù)大規(guī)模的研發(fā)投入，且公司研發(fā)支出對應(yīng)產(chǎn)品在未取得新藥上市批準(zhǔn)前均按費(fèi)用化處理，因此上市后未盈利狀態(tài)預(yù)計(jì)持續(xù)存在且累計(jì)未彌補(bǔ)虧損可能繼續(xù)擴(kuò)大，進(jìn)而可能導(dǎo)致公司觸及終止上市標(biāo)準(zhǔn)的，股票將直接終止上市。
2019年度、2020年度、2021年度和2022年1-6月，公司研發(fā)費(fèi)用分別為1.252億元、2.359億元、2.953億元和1.856億元。截至招股說明書簽署日，公司產(chǎn)品管線擁有12個(gè)在研產(chǎn)品，其臨床前研究、臨床研究及新藥上市前準(zhǔn)備等開發(fā)業(yè)務(wù)的開展仍需持續(xù)較大規(guī)模研發(fā)投入。
2017年我國加入ICH，2020年修訂《藥品注冊管理辦法》，期間實(shí)施了臨床機(jī)構(gòu)備案、臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可、完善溝通機(jī)制、接受境外臨床研究數(shù)據(jù)以及全面落實(shí)MAH等制度；在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，2020年修訂了《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，引入藥品生命周期管理；在藥品流通環(huán)節(jié)，全面推行“兩票制”；在藥品價(jià)格環(huán)節(jié)，國家醫(yī)保談判和國家集中帶量采購的實(shí)施，進(jìn)一步改變了原有的藥品供給與結(jié)算方式，也徹底改變了仿制藥與創(chuàng)新藥的市場格局，對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了重大影響。
由于國家醫(yī)保目錄會(huì)不定期根據(jù)治療需要、藥品使用頻率、療效及價(jià)格等因素進(jìn)行調(diào)整，公司主要在研產(chǎn)品均為生物創(chuàng)新藥，與生物類似藥相比，生物創(chuàng)新藥不能享受相同通用名下生物類似藥自動(dòng)進(jìn)入醫(yī)保等優(yōu)惠政策，需每年單獨(dú)申請列入醫(yī)保目錄。
與智飛生物同行業(yè)，研發(fā)方向不一，理財(cái)近補(bǔ)流
智飛生物為智翔金泰實(shí)際控制人蔣仁生控制的公司。智翔金泰實(shí)際控制人蔣仁生直接持有智飛生物48.32%的股權(quán)，蔣仁生之子蔣凌峰直接持有智飛生物5.40%的股權(quán)。蔣仁生擔(dān)任智飛生物董事長、總裁，同時(shí)在董事會(huì)提名委員會(huì)擔(dān)任委員，在董事會(huì)戰(zhàn)略委員會(huì)擔(dān)任召集人。蔣仁生之子蔣凌峰擔(dān)任智飛生物副董事長、副總裁。
智翔金泰GR1801與智飛生物的狂犬病疫苗的適應(yīng)癥不同、患者相近，二者在臨床應(yīng)用上差異明顯，具體如下：智飛生物的狂犬病疫苗：屬于主動(dòng)免疫制劑，被疑似動(dòng)物抓傷或咬傷后，必須接種狂犬病疫苗?？袢∫呙缡强乖?，抗原進(jìn)入機(jī)體后還要經(jīng)過一系列的免疫反應(yīng)，使機(jī)體生成抗體，才能發(fā)揮保護(hù)機(jī)體不受狂犬病毒侵害的作用，從而有效地預(yù)防狂犬病的發(fā)生，這一過程需要2周左右的時(shí)間。智翔金泰的GR1801（重組全人源抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體）屬于被動(dòng)免疫制劑，是一種抗體，注射到人體以后可以迅速發(fā)揮保護(hù)作用，通常僅用于狂犬病病毒III級暴露者，在狂犬病疫苗注射后至抗體產(chǎn)生前的高風(fēng)險(xiǎn)感染期提供即時(shí)保護(hù)。
智飛生物以疫苗為主要研發(fā)方向。精準(zhǔn)生物以細(xì)胞治療技術(shù)的研究為主要研發(fā)方向。宸安生物以重組多肽類糖尿病治療藥物為主要研發(fā)方向。截至招股說明書簽署日，公司員工313人，其中碩士及以上學(xué)歷員工54人，占比為17.25%，其中技術(shù)研發(fā)人員273人，占比為87.22%。
公司董事蔣仁生、監(jiān)事范紅未在公司領(lǐng)取薪酬，獨(dú)立董事在公司領(lǐng)取獨(dú)立董事津貼。除上述情形外，智翔金泰為公司董事、監(jiān)事、高級管理人員及核心技術(shù)人員提供報(bào)酬，報(bào)酬的形式包括工資、獎(jiǎng)金、社會(huì)保險(xiǎn)和住房公積金。包括了2020年1.385億元的股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用，公司成功不成功，首先要保證核心員工的利益。
2019年末、2020年末、2021年末和2022年6月末，公司貨幣資金金額分別為831.28萬元、4，248.41萬元、1，414.57萬元和2，562.06萬元，占公司流動(dòng)資產(chǎn)的比例分別為11.31%、39.78%、2.67%和5.22%。報(bào)告期內(nèi)，公司財(cái)務(wù)費(fèi)用金額分別為1，983.89萬元、3，381.64萬元、3，179.05萬元和1，560.86萬元。利息費(fèi)用主要為銀行貸款利息費(fèi)用和關(guān)聯(lián)方資金占用利息費(fèi)用。2020年公司與日?；顒?dòng)相關(guān)的政府補(bǔ)助高達(dá)1，380.68萬元之多，主要是與收益相關(guān)。
2019年末、2020年末、2021年末和2022年6月末，智翔金泰總資產(chǎn)分別為4.630億元、4.982億元、10.028億元和9.718億元，2020年末、2021年末和2022年6月末分別較上年末增長7.60%、101.30%和減少3.09%。
報(bào)告期各期末，智翔金泰交易性金融資產(chǎn)均為銀行理財(cái)產(chǎn)品，余額分別為1，307.72萬元、1，378.42萬元、4.271億元和3.794億元。報(bào)告期公司投入超8億元用于理財(cái)，接近于公司的單獨(dú)補(bǔ)流額度。
智翔金泰在證監(jiān)會(huì)問詢中，頻頻涉及的是在研產(chǎn)品的競品情況，對其未來競爭力和市場前景存在很大的疑問，而實(shí)控人再三承諾，未來研發(fā)方向不構(gòu)成同業(yè)競爭，或是投資者同樣關(guān)心的地方。以區(qū)區(qū)的3億元不到的固定資產(chǎn)，再加上競爭力頗受質(zhì)疑的在研產(chǎn)品，一旦智翔金泰僥幸上市，將托起160億元的市值，蔣仁生的籌劃或可謂高超。