隨著社會(huì)面管控的放開(kāi),近期人們接種疫苗的意愿明顯提高。
據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù),截至12月8日,國(guó)內(nèi)內(nèi)地已累計(jì)接種新冠疫苗超34億劑次?!吨袊?guó)新聞周刊》梳理發(fā)現(xiàn),11月23日~30日8天時(shí)間,內(nèi)地累計(jì)接種新冠疫苗90.9萬(wàn)劑次,12月1日~8日8天時(shí)間,這個(gè)數(shù)據(jù)升至225.4萬(wàn)劑次,比上一個(gè)8天增加了一倍還多。
與此同時(shí),新冠疫苗獲批速度也在加快。12月4~5日,國(guó)內(nèi)內(nèi)地四款新冠疫苗相繼緊急獲批,包括重組蛋白疫苗、鼻噴流感病毒載體疫苗等。不過(guò),在全球范圍內(nèi)接種占比較高的mRNA新冠疫苗,目前尚無(wú)中國(guó)本土企業(yè)在內(nèi)地獲批。
“之前民眾所處的大環(huán)境整體較為安全,大家打疫苗的動(dòng)力不足。”香港大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院副教授朱華晨向《中國(guó)新聞周刊》表示,國(guó)內(nèi)近期快速批準(zhǔn)多款疫苗,應(yīng)和防疫措施調(diào)整、經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要等多個(gè)因素相關(guān)。
接連四款疫苗緊急獲批
12月4日,香港上市公司三葉草生物發(fā)布公告,宣布其新冠疫苗SCB-2019被納入緊急使用。該疫苗基于新冠病毒原始毒株S蛋白設(shè)計(jì)而來(lái),由SCB-2019抗原聯(lián)合CpG 1018佐劑和鋁佐劑兩種佐劑組成。
同日,神州細(xì)胞公告稱(chēng),公司自主研發(fā)的二價(jià)重組蛋白疫苗被納入緊急使用。這款疫苗活性成分包含阿爾法和貝塔變異株的重組S三聚體蛋白抗原,并采用比傳統(tǒng)鋁佐劑更有效的新型佐劑。佐劑的作用在于,與抗原一起注射時(shí),可增強(qiáng)機(jī)體對(duì)抗原的免疫應(yīng)答。
12月5日,四川大學(xué)宣布華西醫(yī)院研發(fā)的重組蛋白疫苗威克欣納被納入緊急使用。據(jù)公告,在制備技術(shù)上,威克欣將新冠病毒的基因引入昆蟲(chóng)細(xì)胞,制備新冠病毒S蛋白,誘導(dǎo)人體產(chǎn)生抗體阻斷病毒感染,已實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。
同日晚間,萬(wàn)泰生物宣布,其聯(lián)合廈門(mén)大學(xué)、香港大學(xué)合作研發(fā)的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗被納入緊急使用。這是繼康希諾之后,國(guó)內(nèi)第二款獲批的非注射劑疫苗。該疫苗采用經(jīng)特別改造的雙重減毒甲型流感病毒作為載體,屬于減毒活疫苗。
這幾款疫苗都不是針對(duì)奧密克戎的單價(jià)或二價(jià)疫苗。不過(guò),多家相關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)表示,相關(guān)疫苗對(duì)感染奧密克戎仍具備良好的保護(hù)效力。
“這四款疫苗各具特色。”朱華晨向《中國(guó)新聞周刊》表示,萬(wàn)泰生物這款鼻噴式疫苗可以高效激發(fā)呼吸道黏膜免疫、細(xì)胞免疫、體液免疫等多維度保護(hù)免疫應(yīng)答。此外,以雙重減毒流感病毒為載體,可以同時(shí)對(duì)抗新冠和甲流。從Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期的臨床試驗(yàn)中,可以明確看到60歲以上老人的免疫效果與青壯年幾近等同。
“相對(duì)其他肌注類(lèi)疫苗,這款鼻噴式疫苗誘發(fā)的黏膜和細(xì)胞免疫效果更好,但刺激機(jī)體產(chǎn)生的血清抗體滴度弱一些?!敝烊A晨說(shuō),不過(guò),現(xiàn)階段奧密克戎感染大多都引發(fā)的是上呼吸道感染,這類(lèi)鼻噴式疫苗可以將病毒復(fù)制直接阻斷在鼻腔,且接種后24小時(shí)就能看到保護(hù)效果。Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示對(duì)目前多種奧密克戎的主流病株都有非常高效廣譜的免疫保護(hù)效力。
加上最近緊急獲批的這四款,目前國(guó)內(nèi)已有13款新冠疫苗獲批上市。在香港大學(xué)生物醫(yī)學(xué)學(xué)院教授、病毒學(xué)專(zhuān)家金冬雁看來(lái),盡管目前國(guó)內(nèi)有10多款疫苗已獲批上市,但目前仍然是以滅活疫苗為主。
值得注意的是,11月30日,三葉草生物官網(wǎng)發(fā)文宣布,一項(xiàng)由三葉草生物和國(guó)際疫苗研究所合作進(jìn)行的研究表明,與安慰劑組相比,SCB-2019疫苗接種者的家庭接觸者,新冠感染的可能性降低了84%。該研究共有154名接種安慰劑或SCB-2019疫苗并隨后出現(xiàn)新冠感染的受試者被納入研究,他們的家庭接觸者中也有388人被納入研究。
“打疫苗本身就會(huì)降低家庭成員之間的感染,這項(xiàng)數(shù)據(jù)不能說(shuō)明太多問(wèn)題?!苯鸲阆颉吨袊?guó)新聞周刊》表示,香港現(xiàn)在家庭中如果有一人感染新冠后,按照居家隔離指引,基本上傳給其他家庭成員的機(jī)會(huì)大大降低。“很多家庭中,幾個(gè)家庭成員中招后,并未傳染給其余人,這樣的例子比比皆是。這和個(gè)人體質(zhì)、在家庭中采取的防護(hù)措施等多方面因素有關(guān)?!苯鸲阏f(shuō)。
另?yè)?jù)公開(kāi)資料,國(guó)內(nèi)石藥集團(tuán)、斯微生物、艾博生物、康希諾等至少十家企業(yè)正在研發(fā)mRNA疫苗?!斑€是要看真實(shí)世界的疫苗效果,mRNA新冠疫苗在全世界很多地方都已批準(zhǔn)上市,國(guó)內(nèi)香港、澳門(mén)也已批準(zhǔn)民眾接種,內(nèi)地也應(yīng)該盡快跟上?!苯鸲惚硎?。
12月8日,斯微生物自主研發(fā)的mRNA疫苗獲得老撾的緊急使用授權(quán),用于18周歲及以上人群。這是第一個(gè)在老撾獲批的國(guó)產(chǎn)新型冠狀病毒mRNA疫苗,也是中國(guó)第一個(gè)獲得緊急使用授權(quán)的新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗。據(jù)介紹,這款mRNA疫苗在研發(fā)設(shè)計(jì)中包含了德?tīng)査?、奧密克戎等多種新冠病毒變異株均有的D614G突變。
美國(guó)俄亥俄州立大學(xué)病毒學(xué)家劉善慮在接受《中國(guó)新聞周刊》采訪(fǎng)時(shí)表示,現(xiàn)有mRNA疫苗的短板,是其不能產(chǎn)生黏膜免疫,而只有黏膜免疫才能有效降低上呼吸道感染。將來(lái)的疫苗走向不應(yīng)該僅僅是防重癥和死亡,還該防感染。鼻腔疫苗就是一個(gè)積極方向。
國(guó)內(nèi)第四針也應(yīng)跟上
新冠病毒的變異和流行在持續(xù)變化。
據(jù)美國(guó)疾病預(yù)防控制中心官方數(shù)據(jù),12月4~10日期間,BQ.1.1和BQ.1兩種變異株占比分別為36.8%和31.1%,合計(jì)占據(jù)了67.9%。此前占據(jù)大部分感染比例的BA.5變異株的流行度則從10月22日超過(guò)60%的比例下降至12月10日的11%左右。
“隨著病毒的變化和自身抗體水平的下降,現(xiàn)有疫苗保護(hù)力出現(xiàn)不同程度的下降?!眲⑸茟]表示,他的團(tuán)隊(duì)9月發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的研究顯示,接種第一針mRNA疫苗加強(qiáng)針后,1~9個(gè)月之內(nèi),體內(nèi)抗體水平每隔30天下降20%,差不多第9~12個(gè)月需要補(bǔ)打一次。
劉善慮實(shí)驗(yàn)室最近發(fā)表在《細(xì)胞宿主微生物體》的研究顯示,與先前變體相比,亞變體BQ.1和BQ.1.1有更強(qiáng)的免疫逃逸能力,單次加強(qiáng)針產(chǎn)生的抗體水平無(wú)法提供足夠保護(hù),第二次加強(qiáng)針則可將逐漸減弱的抗體滴度水平恢復(fù)到有效保護(hù)水平。
《中國(guó)新聞周刊》注意到,北京、上海、廣東、天津、河南等多地已開(kāi)始接種吸入式疫苗。目前,吸入式新冠疫苗只作為加強(qiáng)免疫接種,且接種對(duì)象必須是18歲及以上人群。
國(guó)內(nèi)新冠疫苗第四針的接種還未放開(kāi)。北京市多個(gè)疫苗接種點(diǎn)的工作人員向《中國(guó)新聞周刊》表示,近來(lái)打疫苗的人比較多,北京市尚未開(kāi)始接種第四針?!暗诙喖訌?qiáng)目前全國(guó)還沒(méi)放開(kāi),已經(jīng)打過(guò)第三針的人,目前沒(méi)辦法預(yù)約接種?!痹摴ぷ魅藛T表示。
以色列、美國(guó)等國(guó)家已開(kāi)放了第四針疫苗接種。2021年底,以色列對(duì)60歲以上人群及醫(yī)務(wù)人員等開(kāi)放第四針新冠疫苗接種。據(jù)《法國(guó)當(dāng)?shù)亍?2月9日?qǐng)?bào)道,法國(guó)衛(wèi)生部長(zhǎng)布勞恩在當(dāng)日召開(kāi)的舉行新聞發(fā)布會(huì)上表示,所有群體都可以獲得第四劑新冠疫苗。此前,只有60歲以上老年人以及脆弱人群有資格接種第四劑疫苗。據(jù)報(bào)道,截至12月初,法國(guó)20%的80歲以上人群和40%的60~80歲人群接受了第二劑加強(qiáng)劑。
今年3月底,美國(guó)宣布,將為老年人、免疫功能低下者及有其他嚴(yán)重疾病或住院、死亡風(fēng)險(xiǎn)較高的人群,提供輝瑞/BioNTech或莫德納的新冠疫苗第二次加強(qiáng)針的注射?!拔疑磉吅芏嗳艘呀臃N了第四針?!眲⑸茟]表示,他近期會(huì)考慮接種第五針作為加強(qiáng)針。
金冬雁說(shuō),從現(xiàn)有數(shù)據(jù)看,打完第四針有短暫增強(qiáng)防感染的效果。香港目前6~17歲的人群可以打到第三針,18歲以上可以接種第四針。一般而言,第二、三針間隔3個(gè)月,打完第三針后,18~49歲間隔6個(gè)月可以打第四針,50歲以上人群間隔3個(gè)月可以打第四針。“香港這周也開(kāi)始推進(jìn)二價(jià)疫苗接種了,內(nèi)地二價(jià)新冠疫苗的批準(zhǔn)應(yīng)該加快進(jìn)度。”金冬雁說(shuō)。
全球范圍內(nèi),二價(jià)疫苗的批準(zhǔn)和接種都在加快。
12月8日,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)發(fā)文稱(chēng),F(xiàn)DA授權(quán)更新的莫德納二價(jià)新冠疫苗和輝瑞/BioNTech的二價(jià)新冠疫苗可用于6個(gè)月以上的兒童。其中,6個(gè)月至5歲的兒童如果曾接受莫德納兩針基礎(chǔ)疫苗,可在第二針后兩個(gè)月內(nèi)打一針莫德納二價(jià)疫苗。6個(gè)月至4歲的兒童如果還未接種過(guò)輝瑞/BioNTech疫苗的第三針,現(xiàn)在可接種其更新的二價(jià)疫苗作為第三針;但如已經(jīng)完成三針基礎(chǔ)疫苗接種,不能再打更新的二價(jià)疫苗。
多名專(zhuān)家向《中國(guó)新聞周刊》表示,現(xiàn)有疫苗可有效降低重癥和死亡風(fēng)險(xiǎn),建議沒(méi)有禁忌癥、符合接種條件的人群,尤其是老年人和脆弱人群,應(yīng)盡快接種?!凹幢闶菍?duì)于那些實(shí)體瘤患者,只要健康狀況良好,沒(méi)有過(guò)往過(guò)敏史的老人,也可以接種第三針和第四針?!眲⑸茟]說(shuō)。
“國(guó)內(nèi)目前關(guān)鍵是把80歲以上老人的三針接種率提上來(lái),如有余力再打第四針?!苯鸲憬ㄗh。
記者:牛荷