近幾年的資本市場,數(shù)字療法不斷刷新著存在感。
2017年,美國公司Pear Therapeutics的數(shù)字療法處方通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA認(rèn)證,這一令人陌生的醫(yī)療領(lǐng)域開始進(jìn)入中國投資人的視野。據(jù)《動脈網(wǎng)》報(bào)道,2017年至2022年7月底,國內(nèi)一級市場共有127起數(shù)字療法領(lǐng)域的投融資事件,其中約三分之二公布了融資數(shù)額,保守估計(jì)總額超90億元人民幣。
2022年12月,精神健康數(shù)字療法企業(yè)“望里科技”宣布完成億元級融資,由晨興創(chuàng)投領(lǐng)投、中新資本跟投,老股東長嶺資本、博遠(yuǎn)資本持續(xù)加注。
國際數(shù)字療法聯(lián)盟DTA(Digital Therapeutics Alliance)將數(shù)字療法定義為:有循證基礎(chǔ)的、經(jīng)臨床驗(yàn)證過的用于治療、管理和預(yù)防疾病的軟件。望里科技創(chuàng)始人李岱將公司描述為一個針對精神疾病的創(chuàng)新藥廠,不同于生產(chǎn)藥片,望里科技開發(fā)軟件、設(shè)計(jì)游戲,有時(shí)配合使用電生理設(shè)備,患者通過公司的APP得到診斷和治療。
在診斷層面,使用者在數(shù)字療法APP內(nèi)玩游戲、完成任務(wù),其行為反應(yīng)數(shù)據(jù)、腦電信號被記錄下來,成為標(biāo)記物,用以判斷使用者是否患病。據(jù)李岱介紹,望里科技對毒癮評估的準(zhǔn)確度達(dá)到90%,也通過了公安部認(rèn)證,針對抑郁癥的評估準(zhǔn)確度有87%。
在治療層面,數(shù)字療法的核心是通過刺激大腦關(guān)鍵部位的神經(jīng)核團(tuán),如與抑郁、焦慮相關(guān)的核團(tuán),使其反復(fù)得到刺激,利用大腦的可塑性,使神經(jīng)元的不斷生長,李岱將其稱為“大腦鍛煉”?;颊邔⒃谟螒虻倪^程中,接受不同刺激,改變注意力偏向,從而得到治療。
公司團(tuán)隊(duì)中約80%為AI算法、認(rèn)知行為學(xué)、醫(yī)學(xué)、心理學(xué)等專業(yè)的研發(fā)人員。與很多精神科疾病研究一樣,望里科技是從“成癮”研究開始的。李岱解釋,成癮研究中的自變量和因變量明確,以酒精成癮為例,患者喝到酒,從而導(dǎo)致成癮的結(jié)果,其中因果關(guān)系比較直接,因此成癮常作為精神疾病研究的入門。從成癮出發(fā),其研究成果也可以用在其他共病研究拓展當(dāng)中。
目前,望里科技正在拓展成癮、抑郁、睡眠障礙、PTSD等疾病的診斷和數(shù)字化干預(yù)。
作為一種新興的治療方式,數(shù)字療法類似處方藥,需要醫(yī)生診斷才能使用。相關(guān)軟件的審批流程與傳統(tǒng)藥物、器械一樣,核心是安全性和有效性,李岱表示,最關(guān)鍵的是“臨床價(jià)值,這不是一個保健品,你自己說有什么神奇功效是不行的,要證明你的有效性,比安慰劑組要顯著有效。”
2022年1月,望里科技基于智能移動端的“認(rèn)知功能障礙治療軟件”獲得了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證,正處于入院準(zhǔn)備階段。
該軟件名為“望里智康”,以認(rèn)知神經(jīng)科學(xué)為基礎(chǔ),涵蓋注意力、記憶力、邏輯能力、執(zhí)行控制能力、空間感知能力等維度認(rèn)知功能訓(xùn)練,適用于對輕度認(rèn)知功能障礙(MCI)患者的干預(yù)治療,可以改善認(rèn)知功能,延緩認(rèn)知下降過程。
游戲建立于收發(fā)快遞、超市購物等實(shí)際生活場景,患者將在玩游戲的過程中接受認(rèn)知訓(xùn)練、信息存儲、邏輯判斷等訓(xùn)練任務(wù)?;颊咴诒恢委煹倪^程中,也提供了大量臨床數(shù)據(jù)。據(jù)介紹,望里科技已積累了數(shù)萬例患者的電生理、行為、醫(yī)學(xué)診斷數(shù)據(jù),并以此為基礎(chǔ)開發(fā)產(chǎn)品、優(yōu)化算法,進(jìn)一步提高數(shù)字干預(yù)效果。
在行業(yè)發(fā)展初期,參與者總是優(yōu)先考慮建立行業(yè)規(guī)則。望里科技現(xiàn)階段的商業(yè)化主要面向B端,與精神科醫(yī)院、社區(qū)、教育機(jī)構(gòu)等合作,提供心理篩查、評估診斷、訓(xùn)練提升等解決方案。
與海外相比,數(shù)字療法在國內(nèi)的發(fā)展略為滯后。李岱認(rèn)為,國內(nèi)部分產(chǎn)品的療效已經(jīng)與海外產(chǎn)品無異,不過在審核獲批銷售方面,“還是美國快一點(diǎn)”。隨著臨床數(shù)據(jù)的增加,國內(nèi)企業(yè)的獲批進(jìn)程也將加快。