文|新浪財(cái)經(jīng) 原祎鳴
“親愛(ài)的，你有藥房或藥商渠道能買(mǎi)到司美格魯肽注射液?jiǎn)?？這雖然是處方藥，但外面賣(mài)的很多，目前公認(rèn)減肥好用，而且對(duì)身體沒(méi)什么傷害。”
“我打了一針?biāo)久栏耵旊淖⑸湟菏萘?0斤！”
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近期在社交軟件上，不少用戶都在分享一種叫司美格魯肽注射液的“減肥針”。據(jù)傳，這是一款有效且對(duì)身體無(wú)害的“減肥神器”。去年，埃隆·馬斯克也在社交平臺(tái)上表示，自己變瘦是因?yàn)槭褂昧怂久栏耵旊摹?/p>
事實(shí)果真如此？
新浪財(cái)經(jīng)了解到，截至目前，司美格魯肽注射液的肥胖適應(yīng)癥并未在中國(guó)獲批，有限的臨床試驗(yàn)也并不能證明其有效或無(wú)副作用。盛諾一家高級(jí)醫(yī)學(xué)顧問(wèn)莊時(shí)利和坦然，無(wú)論如何，都不建議如今愛(ài)美的女性將司美格魯肽注射液當(dāng)作“減肥神器”。
不過(guò)，即使是在斷貨的情況下，司美格魯肽注射液的原研藥企諾和諾德在2022年依然在司美格魯肽各個(gè)版本中獲得了共計(jì)124億美元的銷(xiāo)售額，其中僅司美格魯肽減肥版本產(chǎn)品Wegovy就實(shí)現(xiàn)了8.77億美元的收入。
專家：尚不能確認(rèn)對(duì)減肥有效
早在2021年6月，司美格魯肽在美國(guó)獲得FDA （美國(guó)食品藥品管理局）批準(zhǔn)增加肥胖或超重適應(yīng)癥，自此，司美格魯肽注射液便迎來(lái)了一波銷(xiāo)售高潮。
2022年，埃隆·馬斯克在回復(fù)網(wǎng)友自己為何成功變瘦時(shí)稱，自己用了司美格魯肽。名人效應(yīng)的加持下，司美格魯肽風(fēng)靡，網(wǎng)上到處都在流傳著司美格魯肽的“神話”，為其冠以“安全無(wú)副作用”“一周一針躺著能瘦”的名頭。
但莊時(shí)利和表示，在目前階段，絕不建議普通人隨意使用美格魯肽來(lái)減肥。
他介紹，首先，司美格魯肽在國(guó)內(nèi)獲批用于2型糖尿病的治療，而尚未獲批適用于肥胖癥、減肥等適應(yīng)癥。司美格魯肽是一種皮下注射的長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，其作用包括增強(qiáng)胰島素分泌并抑制胰高糖素分泌，并且有通過(guò)中樞性的食欲抑制效果+延長(zhǎng)胃部排空，控制進(jìn)食量，從而達(dá)到控糖和減肥的作用。
中國(guó)的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，使用司美格魯肽后糖化血紅蛋白（HbA1c）達(dá)標(biāo)率（＜7.0%）高達(dá)86.1%，且低血糖發(fā)生率極低。
減肥方面，發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，接受司美格魯肽治療的肥胖癥患者，在68周內(nèi)平均體重下降達(dá)到了17%~18%。
綜合來(lái)看，它看上去司美格魯肽的確是完美的“減肥神器”。但莊時(shí)利和指出，司美格魯肽并非唯一的減肥干預(yù)方式。在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的臨床試驗(yàn)當(dāng)中，無(wú)論安慰劑組還是對(duì)照組，都進(jìn)行了生活方式干預(yù)，包括堅(jiān)持超過(guò)一年的每天熱量攝入控制和堅(jiān)持運(yùn)動(dòng)等，志愿者們并不是單純的“躺瘦”，還是得“管住嘴+邁開(kāi)腿”。
其次，上述臨床試驗(yàn)的志愿者均為白人女性，平均體重超過(guò)200斤，BMI達(dá)37，而在中國(guó)跟風(fēng)使用的人群，往往都是出于愛(ài)美而非真正意義上的肥胖。對(duì)于體重正常或者略微超重的中國(guó)人，目前還沒(méi)有司美格魯肽減肥的相關(guān)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
“目前在沒(méi)有足夠的證據(jù)的情況下，我們并不知道它能達(dá)到怎樣的效果，并且這些效果和它潛在的副作用相比是否利遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于弊。因此，在更多的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)公布之前，我都不建議普通人使用司美格魯肽來(lái)減肥?！鼻f時(shí)利和稱。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)“瘋狂”，母公司獲利百億美元
由于國(guó)內(nèi)尚未獲批司美格魯肽的減肥適應(yīng)癥，中國(guó)的消費(fèi)者想要在正規(guī)渠道購(gòu)買(mǎi)司美格魯肽，需要經(jīng)過(guò)專業(yè)醫(yī)生的評(píng)估之后才能開(kāi)具處方。
因此，在包括小紅書(shū)在內(nèi)的多社交平臺(tái)上，有不少人都在尋求司美格魯肽注射液的院外渠道，直言“外面賣(mài)的很多”，“電商平臺(tái)都有售?！?/p>
其實(shí)，司美格魯肽在2021年便已進(jìn)入了醫(yī)保談判目錄，價(jià)格分別為：1.5ml規(guī)格的478.8元/支，3ml規(guī)格的813.968元/支。而新浪財(cái)經(jīng)發(fā)現(xiàn)，在電商平臺(tái)上，一支1.5ml的司美格魯肽價(jià)格均在700元以上，價(jià)格幾乎翻倍。
在“瘋狂”的需求下，司美格魯肽的原研藥企諾和諾德得到了豐厚的收入。
2022年是司美格魯肽降糖+減肥雙適應(yīng)證銷(xiāo)售的第一個(gè)完整銷(xiāo)售年。同年7月，諾和諾德在一份聲明中稱，司美格魯肽需求超過(guò)預(yù)估，為全面恢復(fù)，停止院外市場(chǎng)供應(yīng)。
但即使在這樣的情況下，據(jù)諾和諾德2022年財(cái)報(bào)，其司美格魯肽各個(gè)版本共計(jì)銷(xiāo)售約124億美元，同比增長(zhǎng)高達(dá)77%，占比總營(yíng)收47%，同比增長(zhǎng)56%，其中僅司美格魯肽減肥版本產(chǎn)品Wegovy就實(shí)現(xiàn)了8.77億美元。而諾和諾德的司美格魯肽在中國(guó)的年銷(xiāo)售額也已超過(guò)了20億元。
根據(jù)德邦證券發(fā)布研究報(bào)告顯示，中國(guó)成年人中超重及肥胖的患病率，2018年分別達(dá)到34.3%和16.4%。德邦證券認(rèn)為，預(yù)計(jì)全國(guó)GLP-1 （人胰高血糖素樣肽-1）類(lèi)藥物在肥胖及減重的銷(xiāo)售峰值有望達(dá)到400億元。
而除原研藥企外，國(guó)內(nèi)不少藥企也在對(duì)司美格魯肽這塊巨大的“蛋糕”虎視眈眈。
據(jù)華東醫(yī)藥在2022年6月公告進(jìn)展，其全資子公司杭州中美華東、中美華東持股39.8%的參股子公司重慶派金申報(bào)的司美格魯肽注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。