文/樂居財經(jīng) 程孟瑤
“十個癌癥九個埋，還有一個不是癌。”說起癌癥，不少人都會覺得脊背一涼。
2013年5月14日，美國影星安吉麗娜·朱莉在自己寫的文章《我的醫(yī)療選擇》中稱自己通過基因檢測確定攜帶遺傳缺陷基因BRCA1，醫(yī)生估測她患乳腺癌和卵巢癌的幾率頗高，分別為87%和50%，朱莉選擇雙側(cè)乳腺切除術(shù)，降低患癌風(fēng)險。2015年3月24日，安吉麗娜·朱莉宣布，由于擔(dān)心罹患卵巢癌，她已經(jīng)切除了卵巢和輸卵管。
但隨著醫(yī)療水平的提高和人們對疾病認(rèn)知程度的提高，越來越多的人對癌癥有了更加科學(xué)的認(rèn)識，在有效藥物的加持下，人們不再談癌色變。據(jù)統(tǒng)計，2022年，中國就上市了23款重磅抗癌新藥，但這些新藥僅為眾多研發(fā)熱點(diǎn)中的一小部分，還有眾多的新藥研發(fā)，創(chuàng)新技術(shù)紛紛在路上。
近期，癌癥創(chuàng)新藥企業(yè)軒竹生物科技股份有限公司（簡稱“軒竹生物”）就表示，其自主研發(fā)的主要用于治療十二指腸潰瘍適應(yīng)癥的PPI抑制劑KBP-3571安納拉唑鈉，預(yù)計將于2023年第二季度獲批并邁入商業(yè)化階段。
軒竹生物是四環(huán)醫(yī)藥（00460.HK）的子公司，四環(huán)醫(yī)藥也有意將其拆分送回A股，經(jīng)過兩輪問詢，軒竹生物上交所科創(chuàng)板IPO將于3月8日首發(fā)上會。
如果按照軒竹生物招股書中披露的，用15%的股份募資24.70億元來計算，軒竹生物估值將超160億元。
而截止3月6日，四環(huán)醫(yī)藥的總市值85.84億港元，折合人民幣75.8億元左右。一旦成功上市，軒竹生物的市值將會是其母公司的兩倍。
但同多數(shù)創(chuàng)新藥企一樣，軒竹生物沒能擺脫虧損魔咒。在沒有實際產(chǎn)品商業(yè)化的情況下，4年零收入，累損15億，軒竹生物能憑借豐富的研發(fā)管線順利過會嗎？
四年累虧15億元
對軒竹生物和四環(huán)醫(yī)藥而言，分拆回A或許是個雙贏的局面。
因為自軒竹生物2018年開始獨(dú)立運(yùn)營以來，母公司四環(huán)醫(yī)藥的營收、歸母凈利潤起伏明顯，股價表現(xiàn)乏力，似乎也無暇顧及還處于燒錢階段的軒竹生物。
四環(huán)醫(yī)藥也坦言，本次分拆將有助于軒竹生物直接進(jìn)入債務(wù)及股權(quán)資本市場，從而增加軒竹生物的財務(wù)靈活性并增強(qiáng)其籌集外部資金的能力。
四環(huán)醫(yī)藥是國內(nèi)醫(yī)美及生物制藥企業(yè)，間接持有軒竹生物62.39%的股權(quán)。軒竹生物前身軒竹有限成立于2002年，2012年四環(huán)醫(yī)藥全資收購100%股權(quán)后，軒竹成為國內(nèi)大型醫(yī)藥集團(tuán)四環(huán)醫(yī)藥的創(chuàng)新藥研究院。2018年獨(dú)立運(yùn)營，2021年11月整體變更為股份有限公司。
2018年-2021年，四環(huán)醫(yī)藥營收分別為29.17億元、28.87億元、24.73億元、32.91億元，同比增速分別為6.25%、-1.04%、-14.34%、33.08%；同期歸母凈利分別為16.20億元、-27.53億元、4.73億元、4.17億元，同比增速分別為11.8%、-269.96%、117.19%、-12.01%。2021年其營業(yè)收入大增，主要是其醫(yī)美業(yè)務(wù)板塊獨(dú)家代理的韓國肉毒毒素產(chǎn)品樂提葆實現(xiàn)上市銷售收入3.99億元，同比增長1383.3%。
截至2022年6月底，四環(huán)醫(yī)藥營收、歸母凈利分別為14.64億元、4037.6萬元，同比分別下滑23.23%、93.40%。盈利表現(xiàn)不佳，其股價也是自2021年6月以來持續(xù)下跌，截至3月6日，四環(huán)醫(yī)藥報收0.92港元/股。
母公司增長乏力之時，軒竹生物不僅無力給母公司貢獻(xiàn)業(yè)績，還需要從母公司“吸血”。
軒竹生物是一家聚焦于消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新型藥企，同時具備小分子化藥和大分子生物藥兩大研發(fā)體系，產(chǎn)品管線涵蓋小分子化藥、單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物等多種類型。2019年-2022年9月，軒竹生物研發(fā)投入分別為4.16億元、2.31億元、3.70億元、4.12億元，合計燒掉14.29億元。
而2019年-2022年，4年時間軒竹生物營業(yè)收入均為0，歸母凈利合計-14.92億元，扣非凈利潤合計-15.84億元。其中2022年軒竹生物經(jīng)審閱的歸母凈利潤-5.01億元，扣非凈利潤-4.93億元、經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額-3.86億元。軒竹生物目前并沒有主營產(chǎn)品上市，因此進(jìn)入2023年，其業(yè)績?nèi)栽诔掷m(xù)虧損。
押注單一消化道藥物
業(yè)績端無表現(xiàn)，在研產(chǎn)品成為軒竹生物沖刺IPO的最大資本。
從產(chǎn)品管線的布局上看，軒竹生物聚焦腫瘤、代謝、抗感染、消化等較前沿的新藥研發(fā)領(lǐng)域，致力于1.1類創(chuàng)新藥的開發(fā)。
從產(chǎn)品上看，軒竹生物目前有3個核心產(chǎn)品，5個主要產(chǎn)品，以及5個其他產(chǎn)品。這些產(chǎn)品順利商業(yè)化之后才能成為軒竹生物的收益來源。
在選擇上市標(biāo)準(zhǔn)時，軒竹生物選擇了第五套標(biāo)準(zhǔn)上市，即：預(yù)計市值不低于人民幣40億元，需至少有一項核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗。公司管線中3個核心在研產(chǎn)品已進(jìn)入III期臨床試驗或NDA階段。
遞表時，軒竹生物已將7個產(chǎn)品推向臨床及之后的開發(fā)階段，其中1個產(chǎn)品處于NDA審評階段，2個產(chǎn)品處于臨床III期研究階段。另有1個產(chǎn)品處于ANDA審評階段；3個處于臨床階段的自主研發(fā)產(chǎn)品對外轉(zhuǎn)讓或授權(quán)，公司享有首付、里程碑付款和商業(yè)化銷售權(quán)益。
同時，尚有十余個候選藥物處于臨床前研發(fā)階段，其中3個候選藥物已取得IND批件，2個已遞交IND。這意味著，軒竹生物未來仍需較大規(guī)模的持續(xù)研發(fā)投入，用于在研項目的臨床前研究、臨床試驗及新藥上市申請等研發(fā)活動。
眼下，軒竹生物最快能上市的藥品，是主要用于治療十二指腸潰瘍適應(yīng)癥的PPI抑制劑KBP-3571安納拉唑鈉（簡稱“安納拉唑鈉”），其所在的口服 PPI 藥物市場規(guī)模預(yù)計將達(dá)到2030年的173.8億元。
市場藍(lán)海下，軒竹生物能搶占該藥物的多少市場份額，會直接影響公司銷售額，也將決定軒竹生物的未來市值。
招股書顯示，2021年10月國家藥監(jiān)局已受理安納拉唑鈉的上市申請，目前正在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）審評中，預(yù)計將于2023年第二季度獲批并邁入商業(yè)化階段。
根據(jù)Pharma Intelligence公司數(shù)據(jù)，到了新藥申報審批階段，產(chǎn)品依然有概率被否，成功率約為90.6%。安納拉唑鈉能否按照預(yù)期商業(yè)化依然存疑。
如果從Ⅰ期臨床開始算，到獲得審批的創(chuàng)新藥，成功率僅有7.8%。軒竹生物的產(chǎn)品中，有3個處于Ⅰ期臨床階段。
同時，新藥受制于藥物可及性和醫(yī)保方面的政策影響，許多藥物可能在獲得批準(zhǔn)后仍只能覆蓋潛在病患的一小部分，商業(yè)化能力或許有限。
2020年以來，PPI實施過三次全國集采，品種涵蓋注射劑和片劑，從結(jié)果上看第一代藥品片劑均中標(biāo)，第二代僅艾司奧美拉唑的片劑參與投標(biāo)，以3.7885元/片中標(biāo)。軒竹生物的安納拉唑鈉品種為第二代片劑。
而且值得注意的是，軒竹生物的自建生產(chǎn)線目前還在建設(shè)中，就算順利獲批，也需要委托第三方采用 MAH模式進(jìn)行生產(chǎn)，這種模式則存在一定風(fēng)險。因為藥品質(zhì)量會受到原料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、存儲、運(yùn)輸、人為失誤等情況的影響，藥物發(fā)生物理、化學(xué)等性質(zhì)變化，將導(dǎo)致藥品質(zhì)量事故的發(fā)生，將會對業(yè)務(wù)經(jīng)營及財務(wù)狀況產(chǎn)生不利影響。
尚無在銷售狀態(tài)的產(chǎn)品，加上持續(xù)投入大量研發(fā)費(fèi)，以及對核心員工的股權(quán)激勵費(fèi)用，軒竹生物累計未彌補(bǔ)虧損不斷增加。
報告期內(nèi)，軒竹生物開發(fā)支出賬面價值分別為2.98億元、2.17億元、22.67億元、3.30億元。其開發(fā)支出主要包括符合資本化條件的臨床費(fèi)用、原材料、人工薪酬等。截至2022年9月30日，公司累計未分配利潤-11.08億元。
如果上市后，安納拉唑鈉撐不起軒竹生物的盈利且營業(yè)收入低于一億元的狀態(tài)可能持續(xù)存在或累計未彌補(bǔ)虧損持續(xù)擴(kuò)大，進(jìn)而可能觸發(fā)財務(wù)類強(qiáng)制退市條件的風(fēng)險。
拼湊百億估值
軒竹生物目前并沒有主營產(chǎn)品上市，為在短期內(nèi)實現(xiàn)一定規(guī)模來提高公司估值，四環(huán)醫(yī)藥給予了不少幫助，同時軒竹生物還收購不少第三方資產(chǎn)。
2019年，軒竹生物先從北京四環(huán)手中收購軒竹生物北京100%股權(quán)；海南四環(huán)對后者進(jìn)行增資后，軒竹生物又向其收購軒竹生物北京58.93%股權(quán)，兩次收購對價合計4300萬元。值得注意的是海南四環(huán)的入股和退出。
2019年5月軒竹生物以1000萬元就已經(jīng)獲得了軒竹生物北京的全部股權(quán)，海南四環(huán)在2019年12月以增資入股的形式拿到了軒竹生物北京58.93%的股份，但隨即，軒竹生物又以3300萬元從海南四環(huán)手中收購了這部分股權(quán)，重新全資持股軒竹生物北京。
從結(jié)果上來看，先讓海南四環(huán)進(jìn)行股權(quán)增資，然后再進(jìn)行股權(quán)收購的行為更像是“多此一舉”，因為軒竹生物北京并未因此獲得更高估值，海南四環(huán)也未從中獲取收益，為何不直接進(jìn)行增資，而是繞道海南四環(huán)，還需要軒竹生物做出詳細(xì)的解釋。
另一次收購發(fā)生在2021年4月，軒竹生物通過全資子公司軒竹生物康明以1.31億元的價格收購了康明百奧藥物相關(guān)業(yè)務(wù)及所涉及的資產(chǎn)、負(fù)債、人員勞動關(guān)系等資產(chǎn)。
據(jù)悉，康明百奧成立于 2014年1月，是一家研制自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新單克隆抗體藥物和抗體類似藥等抗體藥物研發(fā)技術(shù)的新型生物公司，建立了抗體藥物篩選和研發(fā)的技術(shù)平臺，專注于重大惡性腫瘤等抗體藥物研發(fā)。本次收購，軒竹生物取得 XZP-KM501、XZP-KM257 2個研發(fā)管線，以及KM118項目合同權(quán)益。
此外，軒竹生物還從第三方受讓取得氟維司群、XZB-0004、XZP-KM602（CD80）等3個產(chǎn)品管線。
通過收購，軒竹生物獲得了大量的專利。比如，軒竹生物即將進(jìn)入商業(yè)化階段的主打產(chǎn)品安納拉唑鈉技術(shù)，就是2019年12月，北京四環(huán)以2557萬元的價格轉(zhuǎn)讓給軒竹生物北京；還從吉林四環(huán)受讓了XZP-3287吡羅西尼、XZP-5849復(fù)達(dá)那非等相關(guān)管線的技術(shù)權(quán)益。
截至2022年6月30日，軒竹生物取得的專利權(quán)合計249項，包括境內(nèi)專利148項，境外專利101項，其中近半數(shù)為繼受取得。
豐富的研發(fā)管線和專利，讓軒竹生物獲得資本的高度認(rèn)可。2020年8月及2021年12月，軒竹生物分別完成兩次單獨(dú)股權(quán)融資，成功融資共計15.6億元。
A輪融資由國投招商領(lǐng)投9.63億元；2021年12月，6億元B輪投資后，軒竹生物的估值已經(jīng)達(dá)到70億元，符合在科創(chuàng)板上市40億元估值的標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)悉，本輪融資由陽光人壽領(lǐng)投，倚鋒資本、中冀投資、太金資本、國投泰康、海創(chuàng)母基金、中銀資本、晉江軒弘、陜西金控、灣信資本、德諾資本、華醫(yī)資本等知名投資機(jī)構(gòu)跟投。
軒竹生物下設(shè)有3家全資子公司，分別是軒竹生物北京、軒竹生物康明、軒竹生物山東。其中，軒竹生物北京下設(shè)全資子公司軒竹生物香港，軒竹生物香港下設(shè)全資子公司軒竹生物美國；軒竹生物山東下設(shè)全資子公司軒竹生物海南，值得注意的是，其全部為收購來的虧損企業(yè)。
外籍董高監(jiān)扎堆
軒竹生物的控股股東為Xuanzhu （HK） Biopharmaceutical Limited（軒竹（香港）醫(yī)藥科技有限公司），后者由四環(huán)醫(yī)藥間接持股100%。截至招股說明書簽署日，CHE FENGSHENG（車馮升）、GUO WEICHENG（郭維城）、ZHANG JIONGLONG（張炯龍）和孟憲慧通過四環(huán)醫(yī)藥間接控制公司62.3892%股份的表決權(quán)，為公司的實際控制人，4人簽署了《一致行動協(xié)議》。
其中，車馮升、張炯龍為塞浦路斯國籍，無其他永久境外居留權(quán)；郭維城為塞浦路斯國籍，擁有新西蘭永久居留權(quán)；孟憲慧為中國國籍，擁有馬耳他共和國永久居留權(quán)。車馮升、郭維城、張炯龍分別在四環(huán)醫(yī)藥擔(dān)任執(zhí)行董事及主席、執(zhí)行董事及副主席、執(zhí)行董事。
另外，公司還有多位高管為外籍華人，比如SHIH CHENG-KON（史澂空）、LI JIA KUI（李嘉逵）均為美國國籍。
值得注意的是，四環(huán)醫(yī)藥歷史上曾籌劃以香港軒竹作為創(chuàng)新藥板塊的上市主體在境外上市，而且搭建有完整的股權(quán)架構(gòu)，但從結(jié)果上看，最終選擇了以軒竹生物拆分回A。
四環(huán)醫(yī)藥在股權(quán)架構(gòu)設(shè)置上通過耀忠國際、開曼軒竹、香港軒竹等主體控制軒竹生物62.39%股份。其中香港軒竹、耀忠國際注冊地為中國香港，開曼軒竹注冊地為開曼群島，四環(huán)醫(yī)藥注冊地為百慕大并在香港聯(lián)交所上市。
軒竹生物控股股東持股比例較高且存在多層持股架構(gòu)，四環(huán)醫(yī)藥通過全資持有耀忠國際、開曼軒竹及香港軒竹股權(quán)的方式獨(dú)自享有股東權(quán)力并有權(quán)委派董事。
報告期內(nèi)公司董事、監(jiān)事、高級管理人員及其他核心人員薪酬總額分別為1001.12萬元、638.42萬元、1163.89萬元和320.39萬元。其中，2021年董事長徐艷君在公司領(lǐng)取薪酬116.3萬元，副董事長、總經(jīng)理、核心技術(shù)人員史澂空領(lǐng)取薪酬377.92萬元，董事、副總經(jīng)理、核心技術(shù)人員李嘉逵領(lǐng)取薪酬281.48萬元。三人在軒竹生物的持股分別為0.5362%、0.5362%和0.6704%。