科研水平是高水平醫(yī)院的標(biāo)志。近日，科技部公布了中國(guó)人類(lèi)遺傳資源行政許可事項(xiàng)2023年第10批審批結(jié)果。在中國(guó)人類(lèi)遺傳資源保藏審批結(jié)果中，東莞市肝膽醫(yī)院（東莞市南城醫(yī)院）生物樣本庫(kù)建庫(kù)榜上有名，成為東莞首家具備人類(lèi)遺傳資源保藏資質(zhì)的醫(yī)院。 今后，醫(yī)院這一生物樣本庫(kù)將通過(guò)保藏結(jié)石疾病的血液、膽汁、膽石等標(biāo)本，為科學(xué)規(guī)范結(jié)石分類(lèi)、尋找結(jié)石成因、創(chuàng)新防治措施等研究提供豐富的資源，為肝膽疾病的基礎(chǔ)研究提供基石。
在位于東莞市肝膽醫(yī)院（東莞市南城醫(yī)院）穗禾樓4樓的生物樣本庫(kù)，百余平方米的一期工程共儲(chǔ)存著樣本約5萬(wàn)份。每天，來(lái)自醫(yī)院各個(gè)科室的樣本經(jīng)過(guò)處理，通過(guò)樣本接收室、樣本處理室、樣本低溫保藏區(qū)、液氮區(qū)和樣本質(zhì)控區(qū)順利儲(chǔ)存起來(lái)，所以也被稱(chēng)為“生物銀行”。 此前，經(jīng)過(guò)前期的努力建設(shè)、積極的申報(bào)準(zhǔn)備，東莞市肝膽醫(yī)院（東莞市南城醫(yī)院）生物樣本庫(kù)參加了科技部組織的答辯評(píng)審會(huì)議。專(zhuān)家組對(duì)醫(yī)院生物樣本庫(kù)的組織管理、運(yùn)行機(jī)制、場(chǎng)所設(shè)施設(shè)備、保藏方案以及生物樣本保藏的質(zhì)量體系進(jìn)行了一系列的技術(shù)評(píng)審。經(jīng)過(guò)層層審核，樣本庫(kù)成功獲批中國(guó)人類(lèi)遺傳資源保藏資質(zhì)。 同批次通過(guò)審批的，還有來(lái)自上海交通大學(xué)、北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院、四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院等23家機(jī)構(gòu)。這些樣本庫(kù)的建設(shè)發(fā)展，將成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研和臨床工作的新起點(diǎn)。 “生物樣本庫(kù)是重要的科研平臺(tái)。人類(lèi)生物樣本庫(kù)對(duì)開(kāi)展疾病預(yù)測(cè)、診斷、治療及研究具有不可替代的重要作用，能有效支撐生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科技轉(zhuǎn)型及創(chuàng)新發(fā)展，實(shí)現(xiàn)‘轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)’和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)?！?span style="box-sizing: border-box !important; margin: 0px; padding: 0px; border: none; outline: 0px; max-width: 100%; overflow-wrap: break-word !important; letter-spacing: 0.034em;">東莞市肝膽醫(yī)院（東莞市南城醫(yī)院）院長(zhǎng)王三貴介紹，作為東莞市首家通過(guò)科技部審批的院級(jí)生物樣本資源信息庫(kù)，這一樣本庫(kù)的社會(huì)效益不可估量。 
在我國(guó)，腫瘤、干細(xì)胞、生物芯片、基因等生物樣本庫(kù)已陸逐漸完成建立；國(guó)外大型的前瞻性人類(lèi)遺傳隊(duì)列生物樣本庫(kù)等基于大人口和大數(shù)據(jù)水平大庫(kù)已建立；國(guó)內(nèi)不同醫(yī)院聯(lián)合信息行業(yè)也建立了各自的生物樣本管理系統(tǒng)。 作為東莞乃至大灣區(qū)極具特色的肝膽專(zhuān)科醫(yī)院，東莞市肝膽醫(yī)院（東莞市南城醫(yī)院）建立起針對(duì)膽囊疾病的樣本庫(kù)，從而提升基礎(chǔ)科研能力，迫在眉睫。 據(jù)介紹，東莞市肝膽醫(yī)院（東莞市南城醫(yī)院）生物樣本庫(kù)初建于2017年，保藏結(jié)石疾病患者的血液、膽汁、膽石等標(biāo)本，為進(jìn)行結(jié)石分類(lèi)、尋找結(jié)石成因、創(chuàng)新防治措施等研究提供樣本資源。2022年9月起，醫(yī)院重新修訂并頒布實(shí)施《生物樣本庫(kù)管理辦法》，為堅(jiān)持建設(shè)肝膽特色生物樣本庫(kù)、多科共建、支持科研的行動(dòng)指南。 結(jié)合實(shí)際情況，醫(yī)院共撰寫(xiě)了《質(zhì)量手冊(cè)》《程序文件》《標(biāo)本操作規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)操作流程（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）》《信息系統(tǒng)管理文件》《儀器操作管理文件》《質(zhì)量控制文件》和相關(guān)記錄表格7個(gè)層級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理體系文件。在工作中，工作人員將相關(guān)質(zhì)量手冊(cè)作為行為準(zhǔn)則，持續(xù)改進(jìn)、不斷完善。 如今的生物樣本庫(kù)，采集存儲(chǔ)的樣本類(lèi)型主要包括全血、血清、血漿、血細(xì)胞、尿液、大便、結(jié)石、膽囊壁組織、膽囊息肉等，首期樣本保藏量約5萬(wàn)份。樣本庫(kù)目前擁有專(zhuān)職人員7名，其中1位博士、6位本科學(xué)歷。醫(yī)院擁有51項(xiàng)國(guó)家專(zhuān)利、12項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)軟著，尤其在自主創(chuàng)新19項(xiàng)特色技術(shù)及一系列專(zhuān)利、軟著。 
“根據(jù)現(xiàn)有設(shè)備，這里未來(lái)可以增加16萬(wàn)份標(biāo)本儲(chǔ)存空間?！币?span style="margin: 0px; padding: 0px; border: none; outline: 0px; max-width: 100%; letter-spacing: 0.544px; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">東莞市肝膽醫(yī)院（東莞市南城醫(yī)院）為平臺(tái)，生物樣本庫(kù)將展開(kāi)膽囊、膽道結(jié)石的病因、病理、生化、藥理、代謝、手術(shù)的相關(guān)臨床與基礎(chǔ)研究。 其中，針對(duì)膽囊疾病的臨床診療將進(jìn)一步技術(shù)提升和優(yōu)化，包括開(kāi)發(fā)無(wú)創(chuàng)采樣方式的生物標(biāo)記物、制定如腸道菌群等綜合干預(yù)方案等。 讓這樣的“生物銀行”物盡其用。醫(yī)院堅(jiān)持入庫(kù)樣本首先以肝膽疾病為主，支持其他科室有課題公用。通過(guò)解讀東莞人的“生命密碼”，樣本庫(kù)不僅有利于未來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)疾病的更精準(zhǔn)治療，更能精準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)對(duì)疾病的預(yù)防。 以“項(xiàng)目導(dǎo)向”為準(zhǔn)則，樣本庫(kù)將通過(guò)收集特定疾病，尤其是肝膽疾病膽系結(jié)石病的生物樣本，為尋找疾病關(guān)聯(lián)的生物標(biāo)志物、發(fā)病機(jī)制等研究提供資源，“我們將關(guān)注最新的技術(shù)趨勢(shì)，逐步擴(kuò)建樣本儲(chǔ)存量，提高樣本使用率，不斷完善樣本庫(kù)的建設(shè)?！?/p> 根據(jù)劃定的路線圖，在未來(lái)五年，醫(yī)院將建立人類(lèi)高精準(zhǔn)度膽囊疾病樣本庫(kù)，采集和保藏包括血液、尿液、膽汁、結(jié)石、膽囊壁組織、腸道代謝物等樣本類(lèi)型；搭建膽囊疾病樣本庫(kù)信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)樣本入庫(kù)前后信息采集、保藏及使用記錄追溯；基于膽囊疾病隊(duì)列樣本，結(jié)合多組學(xué)技術(shù)，開(kāi)展膽囊疾病發(fā)生、發(fā)展及診療技術(shù)開(kāi)發(fā)與轉(zhuǎn)化研究。 其主要研究包括建立高發(fā)病率膽囊疾病隊(duì)列樣本并進(jìn)一步探索特殊類(lèi)型的膽囊疾病樣本，采集、保藏技術(shù)方案；重點(diǎn)研發(fā)細(xì)胞、DNA、mRNA、蛋白、腸道代謝物等高精度應(yīng)用型微量樣本采集、保藏技術(shù)；利用先進(jìn)的單細(xì)胞多組學(xué)技術(shù)，包括單細(xì)胞轉(zhuǎn)錄組測(cè)序技術(shù)等探索人類(lèi)膽囊疾病發(fā)病機(jī)理及潛在診療方案。 “更重要的在于，以樣本庫(kù)為醫(yī)托，搭建與國(guó)內(nèi)重要科研院所、高水平專(zhuān)科共建和交流的平臺(tái)?！蓖跞F說(shuō)，通過(guò)高水平的存儲(chǔ)和利用服務(wù)，樣本庫(kù)將成為東莞市肝膽醫(yī)院（東莞市南城醫(yī)院）臨床研究與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的“加速器”。
