大浪淘沙，300萬(wàn)藥代“淘汰潮”來(lái)了。
11月27日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)藥代表管理辦法（征求意見稿）》，社會(huì)各界請(qǐng)?jiān)?2月13日前將意見反饋至指定郵箱，并標(biāo)注意見“意見反饋”等字樣。這是時(shí)隔4年來(lái)，醫(yī)藥代表立法管理再次啟動(dòng)，懸在300萬(wàn)醫(yī)藥代表的達(dá)摩克利斯之劍終于要落下。
相比于過(guò)去，本次的《征求意見》明確醫(yī)藥代表的學(xué)歷、必須掌握的知識(shí)等專業(yè)要求：
“醫(yī)藥代表應(yīng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷（或者中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱）；具有藥品臨床理論知識(shí)及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，或者具有藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、質(zhì)量管理等崗位工作經(jīng)驗(yàn)；掌握所推廣藥品的藥理毒理、功能主治或者適應(yīng)癥、聯(lián)合用藥、不良反應(yīng)、禁忌癥和注意事項(xiàng)等知識(shí)?！?/p>
如果上述三條，醫(yī)藥代表一項(xiàng)都不占，將會(huì)面臨淘汰。這條法規(guī)的加入無(wú)疑提高了醫(yī)藥代表專業(yè)的準(zhǔn)入門檻。
近30年來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，吸引大量的人才進(jìn)入，大批非醫(yī)藥專業(yè)的學(xué)生應(yīng)聘醫(yī)藥代表，讓學(xué)術(shù)推廣不再純粹，逐漸偏離正常軌跡。本次《征求意見稿》已傳遞出強(qiáng)烈的監(jiān)管信號(hào)：醫(yī)藥學(xué)術(shù)推廣不是銷售行為，今后醫(yī)藥代表如果不進(jìn)行專業(yè)化推廣將被直接淘汰。
同時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)還禁止聘用不合格條件或存在行賄記錄的藥代對(duì)有商業(yè)賄賂行為的藥代，內(nèi)部也要限制評(píng)優(yōu)、晉升并在企業(yè)網(wǎng)站上公示。
醫(yī)藥代表如果被查涉嫌商業(yè)行賄，所在的醫(yī)藥企業(yè)面臨哪些處罰？
多個(gè)部門會(huì)對(duì)醫(yī)藥代表的違規(guī)給出不同的處罰措施：衛(wèi)生主管部門限制涉事藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，禁止醫(yī)藥代表進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣；藥監(jiān)部門會(huì)在醫(yī)藥代表備案平臺(tái)上發(fā)布公告等措施；醫(yī)保部門將實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)，相應(yīng)采取風(fēng)險(xiǎn)警示、限制掛網(wǎng)等措施。
本次《征求意見》不僅對(duì)醫(yī)藥代表的行為作出了嚴(yán)格規(guī)范，同時(shí)也對(duì)醫(yī)院有了要求，醫(yī)院不僅要建立醫(yī)藥代表藥品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)管理等制度，還要規(guī)范和約束本醫(yī)院工作人員參加藥品學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)。
每到周末，中國(guó)各大旅游城市的機(jī)場(chǎng)出站口，經(jīng)常能看到某某藥企迎接參會(huì)專家的牌子。專家、主任參加學(xué)術(shù)活動(dòng)，尤其是周末出行，是否經(jīng)過(guò)醫(yī)院備案批準(zhǔn)？這恐怕無(wú)法深究。
倘若監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)院接受以附加銷售藥品金額、數(shù)量等條件的捐贈(zèng)、資助、贊助，或者以捐贈(zèng)、資助、贊助名義提供的變相利益都要進(jìn)行處罰，各種“學(xué)術(shù)活動(dòng)”的空間將被極大壓縮。
《征求意見稿》表示：對(duì)存在商業(yè)賄賂等違法犯罪行為的醫(yī)院，采取違法行為公示、增加監(jiān)管頻次限制簽署定點(diǎn)醫(yī)保服務(wù)協(xié)議等措施。
上個(gè)世紀(jì)80年代，醫(yī)藥代表從跨國(guó)藥企引入中國(guó)。當(dāng)時(shí)，這是一群“醫(yī)藥”相關(guān)的高學(xué)歷人才，他們問(wèn)醫(yī)生介紹全球創(chuàng)新藥的產(chǎn)品特點(diǎn)、臨床優(yōu)勢(shì)及療效，為中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)做出了不可磨滅的貢獻(xiàn)。隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，中國(guó)醫(yī)藥代表人數(shù)急速擴(kuò)容，但一部分醫(yī)藥代表把心思花在如何讓醫(yī)生多開藥上面，忘記了醫(yī)藥代表這個(gè)崗位的初衷。
這幾年中國(guó)新藥審評(píng)審批提速，僅2024版醫(yī)保目錄就新增91款新藥準(zhǔn)入。這些新藥無(wú)疑需要大量的學(xué)術(shù)推廣，醫(yī)藥代表應(yīng)幫助醫(yī)務(wù)人員收集、反饋藥品臨床使用情況、藥品不良反應(yīng)及臨床需求等信息?！夺t(yī)藥代表管理辦法（征求意見稿）》出臺(tái)，將整頓中國(guó)醫(yī)藥整體環(huán)境。
如果管理辦法正式出臺(tái)，可以預(yù)見，行業(yè)內(nèi)會(huì)出現(xiàn)“一邊裁員、一邊招人”的現(xiàn)象，只有具備學(xué)術(shù)推廣能力的人，才能適應(yīng)新的崗位需求。